Alimentiv adalah CRO global dengan fokus khusus: memajukan terapi bagi pasien dengan penyakit gastrointestinal. GI adalah alasan utama kami, dan selama lebih dari 30 tahun tujuan tersebut telah mendorong ketelitian ilmiah, keunggulan operasional, serta keahlian terapeutik kami yang mendalam, termasuk mendukung lebih dari 70% senyawa IBD dalam tahap pengembangan. Kami beroperasi sebagai perusahaan swasta yang berorientasi pada keuntungan sekaligus tujuan, dengan mengarahkan kembali keberhasilan komersial kami untuk mendukung penelitian ilmiah, teknologi, dan karyawan. Dengan sekitar 700 orang di berbagai negara dan 3 lini layanan, kami tumbuh secara terarah, dan kemampuan para pemimpin serta organisasi kami menjadi bagian penting dalam pencapaian tersebut. Ringkasan Pekerjaan Senior Clinical Research Associate (Sr. CRA) secara mandiri melaksanakan, mengoordinasikan, dan mengawasi aktivitas pemantauan lokasi uji klinis, dengan memastikan kepatuhan terhadap protokol penelitian, prosedur Alimentiv dan sponsor, pedoman ICH-GCP, serta persyaratan peraturan setempat. Sebagai penghubung utama antara lokasi penelitian, Alimentiv, dan sponsor, Sr. CRA berperan penting dalam keberhasilan pelaksanaan penelitian klinis, mulai dari pemilihan dan persiapan lokasi hingga pemantauan dan penutupan. Peran ini juga memberikan arahan dan bimbingan kepada rekan CRA I dan CRA II, serta dapat berpartisipasi dalam kunjungan penilaian CRA, kegiatan pemantauan bersama, audit, dan inspeksi. Tanggung Jawab Utama Melaksanakan dan mendokumentasikan secara mandiri aktivitas pengelolaan lokasi secara langsung maupun jarak jauh, termasuk kunjungan kualifikasi, inisiasi, pemantauan, dan penutupan lokasi, sesuai dengan SOP yang berlaku dan persyaratan penelitian. Menjadi kontak utama bagi lokasi penelitian, membangun hubungan kerja yang efektif, serta memastikan pertanyaan, masalah, tindakan yang harus dilakukan, dan penyimpangan protokol di lokasi ditindaklanjuti hingga terselesaikan. Meninjau dokumentasi sumber dan sistem penelitian untuk memastikan data klinis akurat, lengkap, serta sesuai dengan protokol, peraturan, dan persyaratan penelitian; mengelola dan memfasilitasi penyelesaian pertanyaan data. Mengawasi aktivasi lokasi dan aktivitas pengelolaan lokasi yang sedang berjalan, bekerja sama dengan lokasi dan tim lintas fungsi untuk mencapai jadwal proyek, pencapaian penting, dan sasaran rekrutmen. Memastikan personel lokasi memperoleh pelatihan yang sesuai mengenai protokol penelitian, rencana penelitian, sistem, persyaratan ICH-GCP, dan ekspektasi khusus proyek. Meninjau secara rutin Investigator Site Files (ISF), Trial Master Files (TMF), dan sistem penelitian untuk memastikan akurasi, kelengkapan, ketepatan waktu, dan kepatuhan, serta meminta dokumentasi yang masih belum tersedia jika diperlukan. Mengoordinasikan aktivitas dan komunikasi penelitian yang berkaitan dengan lokasi, termasuk persediaan klinis, produk investigasi, bahan laboratorium, ePRO, dokumentasi penelitian, dan pembaruan proyek yang sedang berjalan. Berkolaborasi dengan tim Study Start-up, Regulatory, dan tim lintas fungsi lainnya, termasuk mendukung pengumpulan, pelokalan, dan penerjemahan dokumen jika diperlukan. Berpartisipasi dalam rapat penelitian, Investigator Meeting, audit, dan inspeksi, serta mendukung penyelesaian masalah dan penerapan tindakan korektif jika diperlukan. Membimbing dan mendukung rekan CRA I dan CRA II, termasuk dalam CRA Assessment Visits, pemantauan bersama, dan kegiatan sign-off; berkontribusi dalam wawancara CRA, pelatihan, dan inisiatif peningkatan proses jika diminta. Keterampilan dan Kualifikasi Gelar Bachelor’s dengan predikat Honours wajib dimiliki; gelar di bidang Ilmu Kesehatan, Ilmu Hayati, Farmasi, atau Keperawatan lebih disukai. Gelar Master’s dianggap sebagai nilai tambah. Minimal 4–6 tahun pengalaman yang relevan dalam penelitian klinis; pengalaman terkait selama 7–9 tahun lebih disukai. Pengalaman dalam uji klinis Fase I–IV lebih disukai. Pengetahuan menyeluruh mengenai ICH-GCP dan persyaratan peraturan setempat yang berlaku. Memiliki pengalaman yang terbukti dalam melaksanakan secara mandiri kunjungan kualifikasi, inisiasi, pemantauan, dan penutupan lokasi. Mahir menggunakan sistem uji klinis, termasuk platform EDC seperti Medidata Rave dan Oracle InForm, IRT, eTMF, dan CTMS, serta Microsoft Office. Memiliki keterampilan interpersonal, komunikasi, dan pemecahan masalah yang kuat, dengan kemampuan bekerja secara mandiri maupun efektif dalam tim lintas fungsi. Memiliki kemampuan organisasi yang kuat, perhatian terhadap detail, serta kemampuan mengelola prioritas dengan tingkat urgensi yang sesuai. Mampu berkomunikasi secara lisan dan tertulis dalam bahasa Inggris dengan lancar; kombinasi pendidikan dan pengalaman relevan yang setara dapat dipertimbangkan. Memiliki SIM yang masih berlaku dan kemampuan melakukan perjalanan sekitar 40–60%, bergantung pada penugasan proyek dan lokasi geografis lokasi penelitian. Yang Kami Tawarkan Selain itu, sebagai karyawan Alimentiv, Anda juga berhak mengikuti program berikut: Program penggantian biaya pendidikan bagi karyawan penuh waktu. Tunjangan telepon seluler bulanan dan tunjangan kerja jarak jauh, bergantung pada kelayakan berdasarkan peran. Tunjangan satu kali untuk pengaturan kantor, yang dapat digunakan untuk membeli pemindai/printer, monitor tambahan, furnitur kantor, dan sebagainya. Program Working while Visiting hingga 4 minggu per tahun. Program Flexible Summer Hours dari Mei hingga September. Insentif rujukan karyawan. Kami tahu orang-orang hebat mengenal orang hebat lainnya, dan kami menganggap hal tersebut layak mendapatkan penghargaan. Karyawan penuh waktu juga menjadi penerima manfaat Alimentiv Trust setelah 1 tahun bekerja, dan menjadi anggota permanen setelah 5 tahun bekerja. Program mentorship formal opsional (Alimentorship); acara sosial tahunan secara langsung di tingkat negara/wilayah; program pengembangan kepemimpinan bagi pemimpin sesuai tingkat senioritas; komite sosial; serta berbagai inisiatif opsional lainnya yang dirancang untuk membantu Anda merasa menjadi bagian dari tim Alimentiv. Manfaat tambahan mungkin tersedia bergantung pada negara tempat bekerja dan tunduk pada kebijakan serta kelayakan setempat. Layanan Kami Layanan uji klinis GI menyeluruh dari desain protokol hingga dukungan pengajuan. Pengelolaan pencitraan medis terpusat dan pembacaan endoskopi. Solusi pengobatan presisi dan biomarker. Bukti dunia nyata dan konsultasi klinis. Layanan histopatologi dan laboratorium melalui AcelaBio. Cara Melamar Untuk melamar posisi ini, kirimkan resume melalui Alimentiv Careers Portal atau LinkedIn Easy Apply. Resume wajib dikirim dalam bahasa Inggris. Kesetaraan Kesempatan dan Aksesibilitas Alimentiv berkomitmen membangun tempat kerja yang beragam, inklusif, dan saling menghormati. Kami adalah pemberi kerja yang menjunjung kesetaraan kesempatan dan mempertimbangkan semua pelamar yang memenuhi syarat tanpa membedakan ras, warna kulit, etnis, negara asal, agama atau kepercayaan, jenis kelamin, identitas atau ekspresi gender, orientasi seksual, usia, status perkawinan atau keluarga, disabilitas, maupun karakteristik lain yang dilindungi oleh hukum yang berlaku. Akomodasi tersedia berdasarkan permintaan bagi penyandang disabilitas selama proses rekrutmen dan seleksi. Permintaan dapat disampaikan ke recruitment@alimentiv.com. Kompensasi Bonus Tahunan (Short Term Incentive Program) dengan target sebesar 8% dari gaji tahunan. Tunjangan bulanan sebesar 400 RON, dihitung secara prorata berdasarkan jam kerja, yang dibayarkan bersama penggajian reguler atau ditambahkan ke penghasilan kena pajak. Tunjangan ini dimaksudkan untuk mengimbangi biaya komunikasi karyawan yang digunakan untuk keperluan pekerjaan, seperti internet, VoIP, saluran telepon tetap, dan sebagainya. Tunjangan telepon seluler bulanan sebesar 50 RON. Penggantian biaya satu kali hingga 500,00 dalam mata uang setempat untuk membeli perlengkapan kantor lainnya, seperti pemindai/printer, monitor tambahan, furnitur dan perlengkapan kantor, serta sebagainya. Penggantian biaya perjalanan berdasarkan jarak tempuh. Informasi Tambahan Waspadai Penipuan Rekrutmen Alimentiv mengetahui adanya peningkatan berkelanjutan dalam penipuan phishing, yang menggunakan berbagai metode serangan melalui email, pesan teks, suara, dan media sosial, termasuk individu yang menyamar sebagai perekrut kami dan menghubungi kandidat dengan kesempatan kerja palsu. Proses perekrutan kami selalu mencakup interaksi langsung dengan perekrut atau manajer perekrutan, dan kami tidak akan pernah meminta informasi pribadi sensitif pada tahap awal proses. Komunikasi resmi hanya akan berasal dari alamat email perusahaan yang memuat “@alimentiv.com”. Jika Anda dihubungi mengenai lowongan di Alimentiv, verifikasi domain alamat email pengirim dan pastikan Anda diminta untuk melamar melalui situs web ini. Jika ada sesuatu yang terasa tidak wajar, kami menyarankan Anda melakukan verifikasi sebelum merespons. Jika Anda yakin telah menjadi korban penipuan phishing, hubungi otoritas siber pemerintah setempat untuk melaporkannya.

Sr. Clinical Research Associate (Romania)

Deskripsi Pekerjaan

Ringkasan

Lowongan Terkait Lainnya

TMF Associate

Sr. Clinical Research Associate (Poland)

Sr. Clinical Research Associate (Netherlands)

Sr. Clinical Research Associate (Germany)