Alimentiv adalah CRO global dengan fokus tunggal: memajukan terapi bagi pasien dengan penyakit gastrointestinal. GI adalah alasan utama kami, dan selama lebih dari 30 tahun tujuan tersebut telah mendorong ketelitian ilmiah, keunggulan operasional, serta keahlian terapeutik kami yang mendalam, termasuk mendukung lebih dari 70% senyawa IBD dalam pengembangan. Kami beroperasi sebagai perusahaan swasta yang berorientasi pada laba sekaligus tujuan, dengan menyalurkan kembali keberhasilan komersial kami untuk penelitian ilmiah, teknologi, dan karyawan. Dengan sekitar 700 orang di berbagai negara dan 3 lini layanan, kami berkembang secara terencana, dan kapabilitas para pemimpin serta organisasi kami menjadi inti dari cara kami mencapai tujuan tersebut. Ringkasan Pekerjaan Senior Clinical Research Associate (Sr. CRA) secara mandiri menjalankan, mengoordinasikan, dan mengawasi aktivitas pemantauan lokasi uji klinis, dengan memastikan kepatuhan terhadap protokol penelitian, prosedur Alimentiv dan sponsor, pedoman ICH-GCP, serta persyaratan regulasi setempat. Sebagai penghubung utama antara lokasi penelitian, Alimentiv, dan sponsor, Sr. CRA berperan penting dalam keberhasilan pelaksanaan studi klinis, mulai dari pemilihan dan persiapan lokasi hingga pemantauan dan penutupan. Peran ini juga memberikan arahan dan bimbingan kepada rekan CRA I dan CRA II serta dapat berpartisipasi dalam kunjungan penilaian CRA, kegiatan co-monitoring, audit, dan inspeksi. Tanggung Jawab Utama Menjalankan dan mendokumentasikan secara mandiri aktivitas manajemen lokasi secara langsung maupun jarak jauh, termasuk kunjungan kualifikasi, inisiasi, pemantauan, dan penutupan lokasi, sesuai dengan SOP yang berlaku dan persyaratan studi. Menjadi kontak utama bagi lokasi penelitian, membangun hubungan kerja yang efektif, serta memastikan pertanyaan, masalah, hal yang perlu ditindaklanjuti, dan penyimpangan protokol di lokasi ditangani hingga terselesaikan. Meninjau dokumentasi sumber dan sistem studi untuk memastikan data klinis akurat, lengkap, serta sesuai dengan protokol, regulasi, dan persyaratan studi; mengelola dan memfasilitasi penyelesaian kueri data. Mengawasi aktivasi lokasi dan aktivitas manajemen lokasi yang sedang berlangsung, bekerja sama dengan lokasi dan tim lintas fungsi untuk mencapai jadwal proyek, tonggak pencapaian, dan sasaran perekrutan. Memastikan personel lokasi mendapatkan pelatihan yang sesuai mengenai protokol studi, rencana, sistem, persyaratan ICH-GCP, dan ekspektasi khusus proyek. Secara rutin meninjau Investigator Site Files (ISF), Trial Master Files (TMF), dan sistem studi untuk memastikan akurasi, kelengkapan, ketepatan waktu, dan kepatuhan, serta meminta dokumen yang masih belum tersedia jika diperlukan. Mengoordinasikan aktivitas dan komunikasi studi terkait lokasi, termasuk persediaan klinis, produk investigasi, bahan laboratorium, ePRO, dokumentasi studi, dan pembaruan proyek yang sedang berjalan. Berkolaborasi dengan tim Study Start-up, Regulatory, dan tim lintas fungsi lainnya, termasuk mendukung pengumpulan, pelokalan, dan penerjemahan dokumen jika diperlukan. Berpartisipasi dalam rapat studi, Investigator Meeting, audit, dan inspeksi, serta mendukung penyelesaian masalah dan penerapan tindakan korektif jika diperlukan. Membimbing dan mendukung rekan CRA I dan CRA II, termasuk dalam CRA Assessment Visits, co-monitoring, dan kegiatan sign-off; berkontribusi dalam wawancara CRA, pelatihan, dan inisiatif peningkatan proses jika diminta. Keterampilan dan Kualifikasi Gelar Sarjana (Honours) wajib dimiliki; gelar di bidang Ilmu Kesehatan, Ilmu Hayati, Farmasi, atau Keperawatan lebih disukai. Gelar Master menjadi nilai tambah. Pengalaman minimal 4–6 tahun dalam penelitian klinis yang relevan; pengalaman 7–9 tahun di bidang terkait lebih disukai. Pengalaman dalam uji klinis Fase I–IV lebih disukai. Pengetahuan menyeluruh mengenai ICH-GCP dan persyaratan regulasi setempat yang berlaku. Memiliki pengalaman yang terbukti dalam menjalankan secara mandiri kunjungan kualifikasi, inisiasi, pemantauan, dan penutupan lokasi. Menguasai sistem uji klinis, termasuk platform EDC seperti Medidata Rave dan Oracle InForm, IRT, eTMF, dan CTMS, serta Microsoft Office. Memiliki keterampilan interpersonal, komunikasi, dan pemecahan masalah yang kuat, dengan kemampuan bekerja secara mandiri dan efektif dalam tim lintas fungsi. Memiliki keterampilan organisasi yang kuat, perhatian terhadap detail, serta kemampuan mengelola prioritas dengan rasa urgensi yang tepat. Fasih berbahasa Inggris secara tertulis dan lisan; kombinasi pendidikan dan pengalaman relevan yang setara dapat dipertimbangkan. Memiliki SIM yang masih berlaku dan mampu melakukan perjalanan sekitar 40–60%, tergantung penugasan proyek dan lokasi geografis lokasi penelitian. Yang Kami Tawarkan Selain itu, sebagai karyawan Alimentiv, Anda juga berhak mengikuti program berikut: Program penggantian biaya pendidikan bagi karyawan penuh waktu Tunjangan telepon seluler bulanan dan tunjangan kerja jarak jauh, tergantung kelayakan berdasarkan peran Tunjangan satu kali untuk penyiapan kantor, yang dapat digunakan untuk membeli pemindai/printer, monitor tambahan, perabot kantor, dan sebagainya Program Working while Visiting hingga 4 minggu per tahun Program Jam Kerja Musim Panas Fleksibel dari May hingga September Insentif rujukan karyawan—kami tahu orang-orang hebat mengenal orang hebat lainnya, dan kami percaya hal tersebut layak mendapatkan apresiasi Karyawan penuh waktu juga menjadi penerima manfaat Alimentiv Trust setelah 1 tahun masa kerja, serta menjadi anggota tetap setelah 5 tahun masa kerja Program mentoring formal opsional (Alimentorship); acara sosial tahunan di negara/wilayah masing-masing secara langsung; program pengembangan kepemimpinan bagi pemimpin sesuai tingkat senioritas; komite sosial; serta berbagai inisiatif opsional lainnya yang dirancang untuk mendukung Anda agar merasa menjadi bagian dari tim Alimentiv Manfaat tambahan mungkin tersedia tergantung negara tempat bekerja dan tunduk pada kebijakan serta kelayakan setempat. Layanan Kami Layanan uji klinis GI menyeluruh dari awal hingga akhir, mulai dari perancangan protokol hingga dukungan pengajuan Manajemen pencitraan medis terpusat dan pembacaan endoskopi Solusi pengobatan presisi dan biomarker Bukti dunia nyata dan konsultasi klinis Layanan histopatologi dan laboratorium melalui AcelaBio Cara Melamar Untuk melamar posisi ini, kirimkan resume melalui Portal Karier Alimentiv atau melalui Easy Apply di LinkedIn. Resume harus dikirim dalam bahasa Inggris. Kesetaraan Kesempatan dan Aksesibilitas Alimentiv berkomitmen membangun tempat kerja yang beragam, inklusif, dan saling menghormati. Kami adalah pemberi kerja yang menjunjung kesetaraan kesempatan dan mempertimbangkan semua pelamar yang memenuhi syarat tanpa memandang ras, warna kulit, etnis, asal negara, agama atau keyakinan, jenis kelamin, identitas atau ekspresi gender, orientasi seksual, usia, status perkawinan atau keluarga, disabilitas, maupun karakteristik lain yang dilindungi oleh hukum yang berlaku. Akomodasi tersedia berdasarkan permintaan bagi penyandang disabilitas selama proses rekrutmen dan seleksi. Permintaan dapat disampaikan ke recruitment@alimentiv.com. Kompensasi Informasi Tambahan Waspadai Penipuan Rekrutmen Alimentiv menyadari adanya peningkatan berkelanjutan dalam penipuan phishing, yang menggunakan berbagai metode serangan melalui email, pesan teks, suara, dan media sosial, termasuk individu yang menyamar sebagai perekrut kami dan menghubungi kandidat dengan tawaran pekerjaan palsu. Proses perekrutan kami selalu mencakup komunikasi langsung dengan perekrut atau manajer perekrutan, dan kami tidak akan pernah meminta informasi pribadi sensitif di tahap awal proses. Komunikasi resmi hanya akan berasal dari alamat email perusahaan yang memuat domain “@alimentiv.com”. Jika Anda dihubungi mengenai lowongan di Alimentiv, verifikasi domain alamat email pengirim dan pastikan bahwa Anda diminta melamar melalui situs web ini. Jika ada sesuatu yang terasa tidak benar, kami menyarankan Anda melakukan verifikasi sebelum merespons. Jika Anda yakin telah menjadi korban penipuan phishing, hubungi otoritas siber pemerintah setempat untuk melaporkannya.

Sr. Clinical Research Associate (Netherlands)

Deskripsi Pekerjaan

Ringkasan

Lowongan Terkait Lainnya

Sr. Clinical Research Associate (Germany)

Clinical Operations Lead

Part-Time Family Physician

Clinical Research Associate