Alimentiv adalah CRO global dengan fokus tunggal: memajukan terapi bagi pasien dengan penyakit gastrointestinal. GI adalah ALASAN kami, dan selama lebih dari 30 tahun tujuan tersebut telah mendorong ketelitian ilmiah, keunggulan operasional, serta keahlian terapeutik mendalam kami, termasuk mendukung lebih dari 70% senyawa IBD dalam pengembangan. Kami beroperasi sebagai perusahaan swasta yang berorientasi pada keuntungan sekaligus tujuan, dengan menginvestasikan kembali keberhasilan komersial kami ke dalam penelitian ilmiah, teknologi, dan karyawan. Dengan sekitar 700 orang di berbagai negara dan 3 lini layanan, kami berkembang secara terencana, dan kapabilitas para pemimpin serta organisasi kami menjadi bagian penting dari pencapaian tersebut. Jika Anda ingin melakukan pekerjaan yang bermakna, membangun sesuatu yang nyata, dan berinvestasi kembali dalam penelitian yang mengubah kehidupan, kami ingin bertemu dengan Anda! Gambaran Pekerjaan Sebagai Senior Clinical Research Associate, Anda akan berperan penting dalam keberhasilan pelaksanaan uji klinis dengan mengelola secara mandiri aktivitas pemantauan dan manajemen lokasi penelitian di seluruh Jerman, mulai dari tahap persiapan studi hingga penutupan. Anda akan menjadi kontak utama bagi lokasi penelitian di negara ini, memastikan kepatuhan terhadap protokol, ICH-GCP, peraturan yang berlaku, dan persyaratan studi, sekaligus mendukung data pasien berkualitas tinggi serta pelaksanaan studi. Ini adalah peran kontributor individual senior dengan tanggung jawab untuk mendukung kinerja lokasi, menyelesaikan masalah, memelihara dokumentasi studi, serta memberikan arahan dan bimbingan kepada CRA junior. Anda akan bekerja erat dengan Clinical Operations, Project Management, sponsor, dan tim lintas fungsi lainnya dalam lingkungan penelitian klinis yang dinamis. Tanggung Jawab Utama Melaksanakan dan mendokumentasikan secara mandiri aktivitas pemantauan di lokasi dan jarak jauh, termasuk kunjungan kualifikasi, inisiasi, pemantauan, dan penutupan lokasi di seluruh Jerman. Memastikan lokasi penelitian mematuhi protokol studi, ICH-GCP, peraturan yang berlaku, SOP, dan persyaratan khusus proyek. Menjadi kontak utama bagi lokasi yang ditugaskan, serta mengelola pertanyaan, masalah, tindakan yang harus dilakukan, dan penyimpangan protokol terkait lokasi hingga terselesaikan. Meninjau data uji klinis, dokumentasi sumber, dan sistem studi untuk memastikan keakuratan, kelengkapan, integritas data, dan kepatuhan. Mendukung aktivitas pemilihan, aktivasi, dan rekrutmen lokasi, dengan bekerja sama dengan lokasi untuk mencapai pencapaian studi dan target rekrutmen pasien. Memastikan lokasi mendapatkan pelatihan yang sesuai mengenai protokol, sistem studi, proses, dan persyaratan yang berlaku sepanjang siklus studi. Mengawasi dokumentasi studi penting, termasuk ISF dan TMF, untuk memastikan dokumen lengkap, akurat, dan diarsipkan tepat waktu. Berkolaborasi dengan sponsor, tim proyek, vendor, dan lokasi penelitian untuk mendukung jadwal studi, menyelesaikan masalah, dan menjaga hubungan kerja yang efektif. Berpartisipasi dalam audit dan inspeksi, Investigator Meeting, rapat studi, serta aktivitas proyek lainnya sesuai kebutuhan. Memberikan bimbingan dan dukungan kepada rekan CRA I dan II, berpartisipasi dalam co-monitoring dan aktivitas penilaian CRA, serta berkontribusi pada inisiatif peningkatan proses. Keterampilan dan Kualifikasi Gelar sarjana (Honours) dalam Ilmu Hayati, Ilmu Kesehatan, Farmasi, Keperawatan, atau bidang terkait; gelar Master lebih disukai. Pengalaman 4–6 tahun yang relevan dalam penelitian klinis, dengan pengalaman 7–9 tahun lebih disukai. Pengalaman yang kuat dalam pemantauan lokasi penelitian di seluruh aktivitas uji klinis, mulai dari persiapan lokasi hingga penutupan. Pengetahuan menyeluruh mengenai ICH-GCP, prinsip-prinsip penelitian klinis, dan persyaratan peraturan lokal yang berlaku. Pengalaman dalam uji klinis Fase I–IV lebih disukai. Kemampuan menggunakan sistem uji klinis seperti EDC, IRT, eTMF, CTMS, dan Microsoft Office; pengalaman menggunakan sistem seperti Medidata Rave atau Oracle InForm lebih disukai. Pemahaman yang kuat mengenai manajemen lokasi, termasuk aktivasi lokasi, rekrutmen, pelatihan, penyelesaian masalah, dan pemeliharaan dokumentasi penting. Kemampuan komunikasi, interpersonal, dan manajemen hubungan yang sangat baik, dengan kemampuan bekerja secara efektif bersama lokasi penelitian, sponsor, dan tim lintas fungsi. Kemampuan organisasi, pemecahan masalah, dan penentuan prioritas yang kuat, dengan perhatian tinggi terhadap detail dan rasa urgensi. Mampu bekerja secara mandiri, menunjukkan penilaian yang baik, dan mengelola berbagai prioritas dalam lingkungan yang berorientasi pada hasil. Pengalaman membimbing atau mendukung CRA junior lebih disukai. Bersedia dan mampu melakukan perjalanan sekitar 40–60%, bergantung pada persyaratan proyek dan lokasi geografis. Memiliki SIM yang masih berlaku. Fasih berbahasa Inggris secara lisan dan tulisan. Yang Kami Tawarkan Selain itu, sebagai karyawan Alimentiv, Anda juga berhak mengikuti program berikut: Program penggantian biaya pendidikan bagi karyawan penuh waktu. Tunjangan telepon seluler dan kerja jarak jauh bulanan, bergantung pada kelayakan berdasarkan peran. Tunjangan 1 kali untuk penyiapan kantor, yang dapat digunakan untuk membeli pemindai/printer, monitor tambahan, perabot kantor, dan sebagainya. Program bekerja sambil berkunjung, hingga 4 minggu per tahun! Program Jam Kerja Musim Panas Fleksibel dari Mei hingga September. Insentif rujukan karyawan; kami tahu orang-orang hebat mengenal orang hebat lainnya, dan kami menganggap hal tersebut layak mendapatkan penghargaan! Karyawan penuh waktu juga menjadi penerima manfaat Alimentiv Trust setelah 1 tahun bekerja, dan menjadi anggota permanen setelah 5 tahun bekerja. Program mentorship formal opsional (Alimentorship); acara sosial tahunan secara langsung di tingkat negara/wilayah; program pengembangan kepemimpinan bagi pemimpin berdasarkan senioritas Anda; komite sosial; serta sejumlah inisiatif opsional lainnya yang dirancang untuk membantu Anda merasa menjadi bagian dari tim Alimentiv! Manfaat tambahan mungkin tersedia, bergantung pada negara tempat bekerja, serta tunduk pada kebijakan dan kelayakan setempat. Layanan Kami Layanan uji klinis GI menyeluruh dari awal hingga akhir, mulai dari desain protokol hingga dukungan pengajuan. Manajemen pencitraan medis dan pembacaan endoskopi terpusat. Solusi kedokteran presisi dan biomarker. Bukti dunia nyata dan konsultasi klinis. Layanan histopatologi dan laboratorium melalui AcelaBio. Cara Melamar Untuk melamar posisi ini, silakan kirimkan CV Anda melalui Portal Karier Alimentiv atau melalui Easy Apply di LinkedIn. CV harus dikirim dalam bahasa Inggris. Kesetaraan Kesempatan dan Aksesibilitas Alimentiv berkomitmen membangun tempat kerja yang beragam, inklusif, dan saling menghormati. Kami adalah pemberi kerja yang memberikan kesempatan setara dan mempertimbangkan semua pelamar yang memenuhi syarat tanpa memandang ras, warna kulit, etnis, asal negara, agama atau keyakinan, jenis kelamin, identitas atau ekspresi gender, orientasi seksual, usia, status pernikahan atau keluarga, disabilitas, atau karakteristik lain yang dilindungi oleh hukum yang berlaku. Akomodasi tersedia berdasarkan permintaan bagi penyandang disabilitas selama proses rekrutmen dan seleksi. Permintaan dapat disampaikan ke recruitment@alimentiv.com. Kompensasi Informasi Tambahan Waspadai Penipuan Rekrutmen Alimentiv mengetahui adanya peningkatan berkelanjutan dalam penipuan phishing, yang menggunakan berbagai metode serangan melalui email, pesan teks, suara, dan media sosial, termasuk individu yang menyamar sebagai perekrut kami dan menghubungi kandidat dengan peluang palsu. Proses perekrutan kami selalu mencakup komunikasi langsung dengan perekrut atau manajer perekrutan, dan kami tidak akan pernah meminta informasi pribadi sensitif di tahap awal proses. Komunikasi resmi hanya akan berasal dari alamat email perusahaan yang memuat "@alimentiv.com". Jika Anda dihubungi mengenai lowongan di Alimentiv, silakan periksa domain alamat email pengirim dan pastikan bahwa Anda diminta melamar melalui situs web ini. Jika ada sesuatu yang terasa tidak benar, kami menyarankan Anda melakukan verifikasi sebelum memberikan tanggapan. Jika Anda yakin telah menjadi korban penipuan phishing, silakan hubungi otoritas siber pemerintah setempat untuk melaporkannya.

Sr. Clinical Research Associate (Germany)

Deskripsi Pekerjaan

Ringkasan

Lowongan Terkait Lainnya

Sr. Clinical Research Associate (Netherlands)

Clinical Operations Lead

Part-Time Family Physician

Clinical Research Associate