Manajer Proyek Klinis Senior Precision for Medicine bukan CRO biasa. Di Precision for Medicine, kami menggabungkan teknologi baru, keahlian, dan skala operasional untuk membantu perusahaan ilmu hayati meningkatkan kecepatan, biaya, dan tingkat keberhasilan dalam menghadirkan terapi yang dapat mengubah hidup kepada pasien. Yang membedakan kami adalah cara kami mengintegrasikan pelaksanaan uji klinis dengan pengetahuan ilmiah yang mendalam, keahlian laboratorium, dan ilmu data tingkat lanjut. Kami memiliki fokus kuat pada Onkologi dan Penyakit Langka. Ringkasan Posisi: Manajer Proyek Senior merencanakan, mengarahkan, mengoordinasikan, dan melaksanakan kegiatan untuk proyek studi klinis yang ditugaskan guna memastikan sasaran proyek terkait kualitas, cakupan, biaya, dan waktu tercapai. Manajer Proyek akan mengelola uji regional dengan kompleksitas sedang dan/atau berperan sebagai pendukung dalam pengelolaan uji global yang kompleks. Fungsi utama di bawah ini menjelaskan peran Manajer Proyek saat bertindak sebagai Manajer Proyek utama/pemimpin dalam suatu studi. Saat berperan sebagai pendukung dalam studi global, fungsi utama akan didelegasikan oleh Pemimpin Global. Fungsi utama pekerjaan meliputi, tetapi tidak terbatas pada: • Bertindak sebagai kontak utama dan titik eskalasi utama bagi klien. • Mengoordinasikan dan mengawasi seluruh layanan fungsional, termasuk vendor eksternal, sesuai jadwal dan anggaran yang telah ditetapkan. • Mengelola anggaran studi, memastikan proyek tetap berada dalam cakupan, serta memastikan setiap kegiatan di luar cakupan diidentifikasi sejak awal dan ditangani sebagaimana mestinya. • Memastikan area fungsional sepenuhnya memahami cakupan studi dan mengelola cakupan untuk area fungsional masing-masing. • Mengelola kesehatan finansial studi yang ditugaskan, termasuk mengawasi profitabilitas proyek, jam kerja proyek yang dapat ditagihkan, serta kepatuhan terhadap penagihan dan perkiraan yang akurat dan tepat waktu untuk mendukung sasaran bisnis. • Mengembangkan rencana proyek yang kuat dan komprehensif, termasuk jadwal serta pengelolaan dan mitigasi risiko secara proaktif, untuk memandu seluruh parameter pelaksanaan uji secara konsisten dan berkualitas. • Memastikan pengelolaan kualitas untuk proyek yang ditugaskan, termasuk kesiapan Inspeksi eTMF, penerapan formulir pemberitahuan insiden kualitas dan/atau rencana tindakan korektif dan preventif untuk menangani temuan kualitas. • Mempertahankan kolaborasi terpadu dengan seluruh operasi fungsional dalam pelaksanaan program dan meninjau dokumentasi studi lainnya bila diperlukan. • Menetapkan metrik pelacakan untuk memantau kemajuan uji dan tim terhadap sasaran proyek. • Menyiapkan pembaruan status proyek dan melaporkan kemajuan kepada klien dan manajemen senior, termasuk melaporkan indikator kinerja utama serta menawarkan solusi dan peluang saat muncul. • Memimpin rapat internal maupun rapat dengan klien serta menetapkan ekspektasi bagi tim proyek. • Berkomunikasi secara efektif dengan manajemen klien dan Precision untuk menyampaikan masalah protokol/studi, termasuk setiap penyimpangan, serta menerapkan tindakan yang diperlukan sebagai tanggapan atas masalah tersebut. • Memastikan pelatihan khusus studi diterapkan melalui kolaborasi dengan area fungsional dan memastikan kepatuhan terhadap pelatihan khusus studi selama proyek berlangsung. • Mendukung kegiatan pengembangan bisnis dan pemasaran sebagaimana mestinya, termasuk melakukan perjalanan untuk menghadiri rapat Bid Defence jika diperlukan. • Melaksanakan tugas lain yang ditetapkan oleh manajemen. • Tetap mematuhi pelatihan organisasi, pelaporan waktu kerja, dan tugas administratif lainnya sesuai kebutuhan. • Memberikan umpan balik berkelanjutan untuk anggota tim fungsional, termasuk tinjauan kinerja tahunan. • Mampu melakukan perjalanan domestik dan internasional, termasuk menginap. Kualifikasi: Minimum yang dipersyaratkan: • Gelar atau kombinasi pendidikan/pengalaman yang setara di bidang sains atau bidang terkait kesehatan. Gelar lanjutan lebih disukai. • Pengalaman minimum 3-7 tahun dalam riset klinis atau kompetensi yang terbukti untuk posisi ini, serta minimum 2-4 tahun dalam memimpin proyek. • Pengalaman mengelola uji regional dengan kompleksitas sedang dan/atau berperan sebagai pendukung dalam mengelola uji global yang kompleks. Persyaratan lainnya: • Pengalaman menggunakan produk Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint), Microsoft Project, eTMF, EDC, dan CTMS. • Keterampilan komunikasi dan interpersonal yang baik untuk berinteraksi secara efektif dengan orang lain dalam lingkungan tim. • Keterampilan organisasi yang baik, perhatian terhadap detail, dan sikap yang berorientasi pada layanan pelanggan. Kompetensi: • Menunjukkan pengetahuan tentang ICH-GCP dan SOP Precision yang relevan, serta kemampuan untuk menerapkan hal-hal tersebut. • Memiliki pemahaman kerja tentang teknik dan perangkat pengelolaan proyek. • Berpengalaman bekerja dalam lingkungan pengelolaan proyek lintas fungsi. • Memiliki pemahaman dasar tentang pengelolaan lintas fungsi. • Memiliki pemahaman dasar tentang perencanaan proyek, pengelolaan risiko, dan pengelolaan perubahan, serta memahami eskalasi yang sesuai. • Memiliki integritas tinggi dan mampu menginspirasi serta menuntut standar tertinggi dari perspektif profesional dan etika. • Mampu memimpin dan menginspirasi keunggulan dalam tim studi. • Mampu menciptakan lingkungan yang membuat anggota tim studi merasa memiliki tanggung jawab, sehingga meningkatkan produktivitas dan efisiensi. • Berorientasi pada hasil, bertanggung jawab, termotivasi, dan fleksibel. • Memiliki keterampilan manajemen waktu, negosiasi, berpikir kritis, pengambilan keputusan, analitis, dan interpersonal yang baik. • Memiliki keterampilan presentasi serta komunikasi lisan dan tulisan yang baik. • Memiliki pemahaman dasar tentang perangkat lunak pengelolaan proyek. • Pengalaman dalam riset farmasi dan/atau perangkat medis wajib dimiliki. Kami mengundang Anda untuk mempelajari lebih lanjut tentang organisasi kami yang terus berkembang dalam melayani klien yang meneliti terapi kanker inovatif. Kami berupaya memastikan karyawan merasa dihargai atas kontribusi yang mereka berikan setiap hari. Anda akan dapat memberikan masukan, dan ide-ide Anda akan dihargai serta dikembangkan sehingga berdampak pada perubahan positif bagi perusahaan. Setiap data yang diberikan sebagai bagian dari lamaran ini akan disimpan sesuai dengan Kebijakan Privasi kami. Pelamar dari CA juga dapat merujuk pada Pemberitahuan Privasi CA kami. Precision Medicine Group adalah Pemberi Kerja yang Menjunjung Kesetaraan Kesempatan. Keputusan ketenagakerjaan dibuat tanpa memandang ras, warna kulit, usia, agama, jenis kelamin, orientasi seksual, identitas gender, asal negara, disabilitas, status veteran, atau karakteristik lain yang dilindungi oleh hukum. Jika Anda adalah penyandang disabilitas dan memerlukan akomodasi yang wajar untuk menyelesaikan bagian mana pun dari proses lamaran, atau memiliki keterbatasan maupun tidak dapat mengakses atau menggunakan proses lamaran online ini dan memerlukan metode alternatif untuk melamar, Anda dapat menghubungi Precision Medicine Group melalui myHR@precisionmedicinegrp.com. Peringatan Penipuan Rekrutmen: Harap waspada bahwa individu dan situs web penipu dapat menyamar sebagai Precision Medicine Group atau afiliasinya dan berupaya memperoleh informasi pribadi, keuangan, atau perbankan melalui lowongan kerja palsu atau tawaran pekerjaan. Precision Medicine Group tidak akan pernah meminta pembayaran, informasi perbankan, atau informasi keuangan sensitif lainnya sebagai bagian dari proses rekrutmen. Jika Anda merasa telah menjadi sasaran penipuan rekrutmen, kami menganjurkan Anda untuk melaporkan insiden tersebut kepada aparat penegak hukum setempat, lembaga perlindungan konsumen, atau organisasi pelaporan kejahatan siber yang relevan di negara Anda. Harap beri tahu kami juga melalui myHR@precisionmedicinegrp.com agar kami dapat menyelidiki dan mengambil tindakan yang sesuai. Kandidat harus memiliki izin legal untuk bekerja di negara tempat pekerjaan berada tanpa sponsor dari pemberi kerja.

Senior Clinical Project Manager

Deskripsi Pekerjaan

Ringkasan

Lowongan Terkait Lainnya

Senior Technical Enablement Manager

Proposal Manager

Project Manager (Service Operations)

Lead Program Manager, Finance Transformation