Ahli Biostatistik Dunia Nyata – Pengalaman di Bidang Keselamatan (perekrutan di AS dan Kanada) Syneos Health® adalah organisasi layanan ilmu hayati terintegrasi penuh terkemuka yang dibangun untuk mempercepat keberhasilan pelanggan. Kami bermitra dengan para inovator di setiap tahap pengembangan dan komersialisasi obat, membantu mereka menghadapi kompleksitas, mengantisipasi perubahan, dan mempercepat kemajuan. Anggota tim Clinical Solutions kami bekerja dengan pola pikir pengembangan obat, menerapkan pengalaman selama bertahun-tahun dan keahlian mendalam untuk benar-benar memahami kebutuhan pelanggan serta merepresentasikannya dalam solusi yang kami kembangkan. Baik bergabung dalam kemitraan Functional Service Provider maupun lingkungan Full-Service, Anda akan berkolaborasi dengan para pemecah masalah yang berdedikasi, berinovasi sebagai tim untuk membantu pelanggan mencapai tujuan mereka. Kami gesit dan berorientasi pada hasil—untuk satu sama lain, pelanggan, dan yang terpenting, mereka yang membutuhkan. Temukan apa yang telah diketahui oleh 25.000 rekan kerja Anda di masa depan: Mengapa Syneos Health • Kami bersemangat mengembangkan karyawan melalui pengembangan dan kemajuan karier; manajemen lini yang suportif dan terlibat; pelatihan teknis dan bidang terapeutik; penghargaan dari rekan kerja; serta program total rewards. • Kami berkomitmen membangun budaya inklusif, tempat Anda dapat menjadi diri sendiri secara autentik. Hal utama dalam hal ini adalah tujuan kami, Driven to Deliver, yang mencerminkan semangat rekan kerja kami untuk hadir setiap hari dan membentuk solusi yang dapat memberikan dampak besar pada kehidupan seseorang. • Kami terus membangun perusahaan tempat kita semua ingin bekerja dan yang ingin diajak bekerja sama oleh para pelanggan. Mengapa? Karena kami tahu bahwa ketika menyatukan rekan kerja cerdas dari seluruh dunia, kami dapat membentuk masa depan layanan kesehatan, mendorong dampak bagi pelanggan, dan menentukan laju kemajuan pasien. Tanggung Jawab Pekerjaan Deskripsi Pekerjaan Biostatistikawan – Real-World Evidence (RWE) Gambaran Umum Peran Kami mencari biostatistikawan dengan pengalaman kuat dalam data dunia nyata (RWD), desain studi observasional, dan studi keselamatan, selain pengalaman keselamatan RWE. Peran ini akan mendukung penghasilan bukti di berbagai bidang terapeutik. Fokus peran ini adalah merancang, menganalisis, dan menginterpretasikan studi observasional menggunakan data EMR dan klaim untuk mendukung pengembangan klinis, HEOR, strategi regulasi, dan akses pasar. Tanggung Jawab Utama Merancang dan menjalankan studi real-world evidence (RWE) menggunakan data EMR dan klaim. Menyusun spesifikasi data, SAP, dan protokol dengan tujuan penelitian utama. Mengembangkan dan menerapkan metodologi statistik yang kuat, termasuk: Metode inferensi kausal, seperti metode propensity score, pembobotan, dan pencocokan; GLM atau GLMM, MMRM; analisis survival; serta random forest. Kerangka kerja emulasi uji klinis. Pengembangan kelompok kontrol eksternal dan strategi peminjaman data. Melakukan analisis data menggunakan sistem pengodean layanan kesehatan, seperti ICD dan NDC. Melakukan estimasi ukuran sampel dan perhitungan power untuk desain studi observasional dan hibrida. Berkolaborasi lintas fungsi dengan pemangku kepentingan dari: HEOR Akses Pasar Regulasi Pengembangan Klinis Menerjemahkan hasil analitis yang kompleks menjadi wawasan yang jelas dan dapat ditindaklanjuti, misalnya dalam bentuk PowerPoint atau laporan studi, untuk mendukung pengambilan keputusan. Mendukung inovasi metodologis dalam RWE, termasuk integrasi pendekatan machine learning jika sesuai. Kualifikasi Wajib M.S. atau Ph.D. di bidang Biostatistik, Statistik, Epidemiologi, atau bidang terkait. Pengalaman ≥5 tahun dalam analitik RWD/RWE di industri atau pengalaman yang setara. Pengalaman kuat dengan data EMR dan/atau klaim. Kemahiran dalam sistem pengodean layanan kesehatan, seperti ICD dan NDC. Keahlian pemrograman setidaknya dalam salah satu bahasa berikut: SAS, R, atau Python. Pemahaman praktis tentang logika SQL dan struktur data OMOP. Pemahaman yang kuat tentang: Metode inferensi kausal. Desain studi observasional. Pertimbangan ukuran sampel dan power. Beberapa contoh: Menulis definisi kohort secara mandiri dalam logika SQL. Men-debug masalah data, seperti penyelarasan waktu nol dan kesenjangan paparan. Memahami pemetaan konsep, seperti ICD ↔ SNOMED ↔ RxNorm. Menerjemahkan estimand statistik menjadi aturan penyensoran dan logika ekstraksi data. Kualifikasi yang Diutamakan Ph.D. sangat diutamakan. Familiar dengan: Metodologi emulasi uji klinis. Peminjaman kontrol eksternal/desain hibrida. Metode machine learning dasar yang diterapkan pada RWD. Terbukti mampu bekerja di berbagai bidang terapeutik (TA) dalam lingkungan yang bergerak cepat. Keterampilan komunikasi dan keterlibatan pemangku kepentingan yang kuat. Keahlian Lanjutan (nilai tambah, tidak selalu diwajibkan) Membangun pipeline kohort yang dapat digunakan kembali. Mengoptimalkan kueri untuk basis data berskala besar. Bekerja lintas berbagai CDM, yaitu OMOP, Sentinel, dan PCORnet. Kompetensi Inti Ketelitian analitis dan kedalaman metodologis. Kolaborasi lintas fungsi. Kemampuan bekerja secara lincah dalam berbagai proyek dan bidang terapeutik. Komunikasi ilmiah yang jelas dan efektif. Terbuka untuk seluruh negara bagian di AS dan Kanada. Posisi ini berbasis jarak jauh. Di Syneos Health, kami percaya pentingnya menyediakan lingkungan dan budaya yang memungkinkan karyawan kami berkembang, mengembangkan diri, dan maju. Kami memberikan penghargaan dan pengakuan kepada karyawan dengan menyediakan manfaat yang bernilai serta keseimbangan kualitas hidup. Manfaat untuk posisi ini dapat mencakup mobil perusahaan atau tunjangan mobil, manfaat kesehatan yang mencakup medis, gigi, dan penglihatan, kontribusi perusahaan untuk 401k, kelayakan untuk berpartisipasi dalam Employee Stock Purchase Plan, kelayakan untuk mendapatkan komisi/bonus berdasarkan kinerja perusahaan dan individu, serta cuti berbayar (PTO) dan cuti sakit yang fleksibel. Karena beberapa negara bagian dan pemerintah daerah memiliki persyaratan cuti sakit berbayar yang diatur, kelayakan untuk memperoleh cuti sakit berbayar dapat berbeda-beda tergantung lokasi kerja Anda. Syneos mematuhi seluruh persyaratan cuti sakit berbayar federal, negara bagian, dan pemerintah daerah yang berlaku. Kisaran Gaji: $80.600,00 - $145.000,00 Kisaran gaji pokok tersebut merupakan batas bawah dan batas atas yang diantisipasi dalam kisaran Syneos Health untuk posisi ini. Gaji aktual akan bervariasi berdasarkan berbagai faktor, seperti kualifikasi, keterampilan, kompetensi, dan tingkat kemahiran kandidat untuk peran tersebut. Mengenal Syneos Health Selama 5 tahun terakhir, kami telah bekerja dengan 94% dari seluruh obat baru yang disetujui FDA, 95% produk yang disahkan EMA, serta lebih dari 200 studi di 73.000 lokasi dan melibatkan lebih dari 675.000 pasien uji klinis. Apa pun peran Anda, Anda akan mengambil inisiatif dan menantang status quo bersama kami dalam lingkungan yang sangat kompetitif dan terus berubah. Pelajari lebih lanjut tentang Syneos Health. Informasi Tambahan Tugas, kewajiban, dan tanggung jawab yang tercantum dalam deskripsi pekerjaan ini tidak bersifat menyeluruh. Perusahaan, atas kebijakannya sendiri dan tanpa pemberitahuan sebelumnya, dapat memberikan tugas, kewajiban, dan tanggung jawab pekerjaan lainnya. Pengalaman, keterampilan, dan/atau pendidikan yang setara juga akan dipertimbangkan, sehingga kualifikasi karyawan dapat berbeda dari yang tercantum dalam Deskripsi Pekerjaan. Perusahaan, atas kebijakannya sendiri, akan menentukan apa yang dianggap setara dengan kualifikasi yang dijelaskan. Selain itu, tidak ada hal dalam dokumen ini yang dapat ditafsirkan sebagai pembentukan kontrak kerja. Terkadang, keterampilan/pengalaman yang diwajibkan untuk suatu pekerjaan dinyatakan secara singkat. Setiap bahasa yang tercantum di sini dimaksudkan untuk sepenuhnya mematuhi seluruh kewajiban yang diberlakukan oleh peraturan perundang-undangan di setiap negara tempat perusahaan beroperasi, termasuk penerapan EU Equality Directive, terkait perekrutan dan hubungan kerja karyawan. Perusahaan berkomitmen untuk mematuhi Americans with Disabilities Act, termasuk menyediakan akomodasi yang wajar jika diperlukan, guna membantu karyawan atau pelamar menjalankan fungsi penting pekerjaan. Pertama kali dipublikasikan di Himalayas.

Real World Biostatistician - Safety Experience (hiring in US and Canada)

Deskripsi Pekerjaan

Ringkasan

Lowongan Terkait Lainnya

Site Contract Manager, II

Associate Director, Clinical Trial Manager RWLP Homebased POLAND

Sales Development Representatives Bilinguals (Vietnamese)_100%Remote

Travel Coordinator