Direktur Medis Madya–Onkologi / Associate Medical Director–Oncology (CAN) Di Allucent™, kami berkomitmen membantu perusahaan biofarmasi kecil dan menengah menavigasi dunia uji klinis yang kompleks secara efektif, sehingga dapat menghadirkan terapi yang mengubah kehidupan bagi pasien yang membutuhkannya di seluruh dunia. Kami mencari Direktur Medis Madya untuk bergabung dengan tim unggulan kami (jarak jauh). Sebagai Direktur Medis Madya di Allucent, Anda bertanggung jawab secara mandiri untuk memastikan integritas dan kualitas aspek medis, klinis, serta keselamatan dalam uji klinis yang dilaksanakan Allucent. Anda akan menjadi kontak pemantau medis dalam protokol penelitian bagi peneliti dan tim di lokasi penelitian terkait pertanyaan mengenai protokol dan keselamatan subjek yang terdaftar. Pengalaman di bidang onkologi merupakan persyaratan untuk posisi ini. Dalam posisi ini, tugas utama Anda meliputi: Memberikan dukungan pemantauan medis secara mandiri untuk studi klinis yang ditugaskan, termasuk menjawab pertanyaan medis dari tim studi dan/atau lokasi penelitian, membantu menafsirkan protokol, serta melakukan tinjauan medis atas data yang dihasilkan, termasuk tetapi tidak terbatas pada data laboratorium klinis dan formulir laporan kasus, sesuai kebutuhan untuk memastikan kepatuhan terhadap protokol, konsistensi, dan validitas ilmiah data. Jika diperlukan, dan dengan dukungan yang sesuai dari atasan, membantu Manajer Proyek dalam diskusi dengan klien mengenai masalah atau kekhawatiran keselamatan yang mungkin muncul. Menyiapkan rencana pemantauan medis dan rencana relevan lainnya untuk studi yang ditugaskan dan dilaksanakan Allucent sebelum studi dimulai, sesuai dengan hasil kerja yang ditetapkan dalam kontrak. Meninjau kejadian tidak diinginkan serius, SUSAR, laporan keselamatan, serta melakukan analisis kejadian serupa. Membantu tim manajemen data klinis dalam pengodean MedDRA dan WHO untuk uji klinis yang ditugaskan. Membantu meninjau dokumen studi klinis untuk memastikan konsistensi dan relevansi medis, dengan dukungan anggota tim medis senior jika diperlukan, termasuk tetapi tidak terbatas pada protokol uji klinis (CTP), formulir persetujuan berdasarkan informasi (ICF), laporan studi klinis (CSR), serta laporan keselamatan lainnya, seperti DSUR dan PSUR. Membantu menyiapkan dan melaksanakan komite keselamatan data (DSMB, DMB, atau yang setara) serta rapat peningkatan dosis (DEC). Menghadiri, berpartisipasi, dan melakukan presentasi dalam rapat pembukaan, rapat peneliti, serta rapat relevan lainnya dalam proyek yang ditugaskan, sesuai kebutuhan. Memberikan dukungan medis darurat 24 jam sehari, 7 hari seminggu untuk konsultasi medis dan keselamatan jika diperlukan. Melatih tim proyek mengenai aspek medis uji klinis dan memberikan pelatihan terapeutik sesuai kebutuhan. Meninjau penyimpangan protokol. Mengidentifikasi risiko terkait studi dan memberikan masukan untuk rencana manajemen risiko. Meninjau dan memahami hasil kerja medis studi yang tercantum dalam kontrak studi yang ditugaskan, dengan dukungan rekan kerja senior, serta membantu memantau pengeluaran anggaran selama studi yang ditugaskan. Menghadiri konferensi terapi dan pengembangan obat berskala besar, serta mungkin perlu melakukan presentasi di sana. Memastikan komunikasi dan hubungan yang baik dengan klien saat ini maupun calon klien. Dengan dukungan rekan kerja senior jika diperlukan, berkontribusi dan berpartisipasi dalam evaluasi klien, kunjungan, serta presentasi penawaran. Persyaratan Untuk berhasil dalam posisi ini, Anda harus memiliki: Gelar dokter (MD). Pengalaman sebagai dokter spesialis onkologi. Setidaknya 3 tahun pengalaman kerja yang relevan dengan keahlian yang kuat di bidang onkologi. Pengetahuan yang baik mengenai standar GxP. Status yang baik di hadapan otoritas perizinan dan regulasi lokal, negara bagian (di AS), serta nasional, maupun lembaga sertifikasi. Pemahaman mengenai GDPR/HIPAA, CFR/CTR/CTD, dan persyaratan regulasi lokal yang berlaku. Kemampuan komunikasi tertulis dan lisan yang sangat baik, termasuk penguasaan bahasa Inggris yang baik. Berpenampilan profesional, terbuka, dan berorientasi pada klien. Kemampuan bekerja dalam lingkungan perusahaan yang berkembang dengan cepat dan penuh tantangan. Kemampuan administratif yang sangat baik. Kemahiran menggunakan berbagai aplikasi komputer seperti Word, Excel, dan PowerPoint merupakan persyaratan. Manfaat Beberapa manfaat bekerja di Allucent meliputi: Paket manfaat lengkap sesuai lokasi kerja. Gaji kompetitif sesuai lokasi kerja. Anggaran studi/pelatihan departemen untuk mendukung pengembangan profesional. Jam kerja fleksibel, dalam batas yang wajar. Kesempatan bekerja secara jarak jauh/hibrida* bergantung pada lokasi kerja. Kesempatan kepemimpinan dan mentoring. Partisipasi dalam Program Buddy sebagai karyawan baru maupun karyawan yang sudah bekerja. Kesempatan berkembang secara internal dan kemajuan karier. Program rujukan karyawan internal dengan imbalan finansial. Akses ke pelatihan keterampilan umum dan teknis secara daring melalui ADP dan platform internal. Kelayakan untuk mengikuti Program Penghargaan Bonus Spontan sebagai bentuk pengakuan atas kontribusi yang melampaui harapan dalam proyek. Kelayakan untuk mengikuti Program Penghargaan Loyalitas sebagai bentuk pengakuan atas loyalitas dan komitmen karyawan yang telah lama bekerja. Pemberitahuan: *Kebijakan kerja hibrida kami mendorong lingkungan kerja yang dinamis dan menetapkan 2 hari kerja di kantor per minggu bagi karyawan yang tinggal dalam jarak wajar dari salah satu kantor global kami. Tim Akuisisi Talenta Allucent mengelola proses rekrutmen dan ketenagakerjaan untuk Allucent (US) LLC dan afiliasinya (secara kolektif disebut “Allucent”). Allucent tidak menerima CV yang tidak diminta dari perekrut pihak ketiga maupun permintaan kolaborasi yang tidak diundang terkait posisi yang sedang dibuka. Pengiriman CV yang tidak diminta kepada karyawan Allucent tidak akan mewajibkan Allucent mempekerjakan individu tersebut di kemudian hari maupun membayar kompensasi kepada agen perekrutan pihak ketiga. Kandidat tidak boleh diperkenalkan secara langsung kepada manajer perekrutan, karyawan, atau departemen sumber daya manusia kami.

Directeur médical adjoint-oncologie/ Associate Medical Director-Oncology (CAN)

Deskripsi Pekerjaan

Ringkasan

Lowongan Terkait Lainnya

English-Spanish OPI/VRI Interpreter – Sign-On Bonus

Enterprise Internship, Information Technology

Founders Associate

VP of AI Engineering