Asisten Penelitian Klinis 2 - FSP Perusahaan: Precision Medicine Group Precision for Medicine bukan CRO pada umumnya. Kami passionate mendukung pertumbuhan profesional dan bangga dapat-this facilitated share tingkat retensi CRA yang sangat tinggi dibandingkan rata-rata industri. CRA bergabung dengan kami, menyukai pekerjaannya, dan tetap tinggal karena orang-orang luar biasa serta kualitas hidup yang menyenangkan. travelled reasonable and work-life balance benefit. "Perjalanan kerja yang masuk akal dan keseimbangan kerja/hidup Anda akan terbantu karenanya." "Most importantly" = "Yang paling penting,zza your voice heard" = "suara Anda akan didengarkan." "Bekerja di CRO berukuran menengah memungkinkan Anda memberi pengaruh dan dampak saat paling dibutuhkan, dengan dukungan manajemen langsung." "Untuk mendukung pertumbuhan berkelanjutan dari klien, kamiourcing hiring semua level CRA yang berpengalaman dalam pemantauan Onkologi, Kardiologi, atau Lupus." Ringkasan Posisi: CRA 2 adalah profesional yang sudah matang dan berpengalaman dalam pemantauan serta manajemen lokasi. Tanggung jawab bergantung pada jenis dan waktu penugasan program kepada CRA 2 dan biasanya mencakup kegiatan awal serta penerapan studi, pemantauan penelitian klinis di lokasi, serta manajemen lokasi yang berkelanjutan. Orang yang mengisi posisi ini bekerja secara mandiri sebagai anggota tim studi. Fungsi utama pekerjaan meliputi, tetapi tidak terbatas pada: Mengelola seluruh aspek manajemen lokasi studi untuk memastikan keselamatan pasien terlindungi dan kualitas data yang dihasilkan oleh lokasi yang dikelola menghasilkan tingkat kueri yang konsisten rendah serta laporan Assurance Mutu yang dapat diterima. Memberikan panduan di tingkat lokasi dan proyek terhadap standar kesiapan audit serta mendukung persiapan audit dan tindakan tindak lanjut yang diperlukan. Memperbarui, melacak, dan mengelola alat/sistem manajemen uji khusus studi serta laporan status. Jika diperlukan, mengelola prosedur awal lokasi studi, termasuk kelayakan dan perekrutan peneliti potensial, penyusunan pengajuan ke EC/IRB, pengumpulan dan peninjauan dokumen regulasi, peninjauan dan penyesuaian Persetujuan yang Dis informing pasien, pemberitahuan kepada IRB, EC, dan otoritas regulasi sesuai keadaan, penerjemahan dokumentasi terkait studi, pengorganisasian rapat, serta tugas lain yang diperintahkan oleh Manajer Uji Klinis/Manajer Proyek. Jika diperlukan, membantu negosiasi anggaran studi dan pelaksanaan kontrak peneliti sesuai arahan departemen Manajemen Kontrak Lokasi atau orang yang ditunjuk. Memverifikasi bahwa proses memperoleh persetujuan yang telah dis informing dilakukan secara memadai dan didokumentasikan untuk setiap subjek/pasien, sesuai kebutuhan. Menilai faktor yang dapat memengaruhi keselamatan subjek/pasien dan integritas data klinis di lokasi peneliti/dokter, seperti penyimpangan/pelanggaran protokol dan masalah farmakovigilans. Secara independen melakukan seluruh jenis kunjungan lokasi, termasuk pra-studi/kualifikasi, inisiasi, pemantauan rutin, dan penutupan, sesuai protokol, hukum setempat, ICH-GCP, dan SOP Precision. Menyiapkan dan mengajukan laporan pemantauan yang akurat dan tepat waktu dari seluruh kunjungan lokasi,baik di lokasi maupun jarak jauh. Mendokumentasikan kegiatan melalui surat konfirmasi, surat tindak lanjut, laporan perjalanan, log komunikasi, dan dokumen proyek lain yang diperlukan sesuai SOP, Rencana Pemantauan Klinis/Rencana Manajemen Lokasi, sertarequirement klien. Mendukung strategi perekrutan, retensi, dan Awareness subjek/pasien. Memasukkan data ke sistem pelacakan sesuai kebutuhan untuk melacak seluruh temuan, status berkelanjutan, dan tindakan yang ditugaskan hingga diselesaikan. Secara rutin meninjau Berkas Lokasi Peneliti (ISF) dari segi akurasi, ketepatan waktu, dan kelengkapan. Mencocokkan isi ISF dengan Berkas Master Uji (TMF). Memastikan lokasi peneliti/dokter mengetahui kewajiban mengarsipkan dokumen esensial sesuai pedoman dan regulasi setempat. Berkomunikasi secara efektif dan proaktif dengan personel lokasi serta Manajemen Proyek dan Uji Klinis Precision untuk menyampaikan masalah protokol/studi, termasuk setiap penyimpangan, dan menerapkan tindakan yang diperlukan sebagai respons terhadap masalah tersebut. Mengembangkan dan mempertahankan hubungan kerja yang baik dengan peneliti dan staf studi, serta bertindak sebagai duta untuk promotes Citrix high quality? Need exact: "meny党の的图片 image" = "mempromosikan citra berkualitas tinggi dan profesional milik Precision." Good. Melakukan inventaris, rekonsiliasi, dan tinjauan penyimpanan serta keamanan produk investigasi (IP). Memverifikasi bahwa IP telah diberikan dan diberikan kepada subjek/pasien sesuai protokol. Memverifikasi masalah atau risiko terkait dengan informasi tersamar atau acak yang berkaitan dengan IP. Menerapkan pengetahuan tentang GCP, regulasi setempat, dan prosedur organisasi untuk memastikan IP diberi label, diimpor, serta dilepaskan/dikembalikan dengan tepat, termasuk pelabelan ulang bila diperlukan. Melakukan kegiatan tinjauan data, termasuk tinjauan CRF EDC jarak jauh dan profil pasien, penyelesaian kueri, serta membantu personel manajemen data dan mutu data klinis menyelesaikan ketidaksesuaian data. Mengidentifikasi dan memproses Kejadian Adverse Serius sesuai prosedur yang ditetapkan oleh tim studi, serta menunjukkan pemahaman penuh mengenai proses pelaporan SAE. Mengidentifikasi risiko lokasi dan/escalates 이를 kepada Manajer Uji Klinis/Manajer Proyek beserta usulan tindakan ELA. "Owns timely appropriate resolution..." = "Menangani penyelesaian risiko secara tepat waktu dan sesuai, dengan dukungan minimal dari tim proyek." Menyiapkan dan mengikuti Pertemuan Peneliti dan/atau pertemuan tatap muka sponsor. Berparticipation dalam rapat pemantauan klinis global/rapat staf proyek, termasuk REPRESENTASI sponsor bila dapat diterapkan, serta mengikuti sesi pelatihan klinis sesuai persyaratan proyek. Melakukan perjalanan sesuai kebutuhan proyek. Melakukan tugas lain yang diberikan manajemen. Kualifikasi: Minimum yang diperlukan: Gelar dari perguruan tinggi 4 tahun atau pengalaman setara dalam bidang ilmiah atau layanan kesehatan. Pengalaman 2 (2) tahun atau lebih sebagai CRA di CRO atau pengalaman relevan yang setara dan/atau Demonstrasi kompetensi. Pengalaman manajemen lokasi atau pengalaman setara dalam penelitian klinis. Persyaratan lain: Komunikasi dan keterampilan organisasi yang sangat baik sangat diperlukan. Mampu bekerja dalam tim. Menunjukkan pendekatan yang berfokus pada klien. Pengalaman menggunakan sistem informasi komputerisasi, spreadsheet elektronik, pengolah kata, dan surel. Kemampuan melakukan perjalanan menginap. Perjalanan hingga 60% secara rata-rata, berdasarkan persyaratan regional. Perjalanan internasional sesuai kebutuhan. Kemampuan berbahasa Inggris dan, untuk negara yang bukan berbahasa Inggris, bahasa setempat negara tempat posisi berada. Preferensi: Gelar sarjana atau pascasarjana. Pengalaman pemantauan Lupus. Pengalaman pemantauan di area terapi langka dan kompleks. Pengalaman memantau uji EDC dan catatan EHR. Pengalaman di biopharma atau area terapi relevan. Pengalaman awal lokasi yang relevan, seperti kelayakan, negosiasi kontrak, dan pengajuan, untuk negara tertentu. Kemampuan memantau lokasi studi, dengan supervisi, sesuai pedoman pemantauan protokol, SOP, GCP, dan ICH. Kemampuan menyelesaikan masalah terkait proyek serta memprioritaskan beban kerja untuk memenuhi tenggat dengan dukungan minimal dari manajemen. Kompetensi: Menunjukkan motivasi diri serta mampu bekerja dan merencanakan secara mandiri maupun dalam lingkungan tim. Memahami metodologi uji klinis, termasuk pengetahuan kerja mengenai protokol dan indikasi yang diteliti. Menunjukkan profesionalisme yang tercermin dari ketepatan waktu, kemampuan memenuhi komitmen, pemahaman terhadap budaya layanan, serta interaksi positif dengan pelanggan dan anggota tim, termasuk keterampilan antar-personal yang baik. Mengumpulkan data dengan standar yang konsisten tinggi. Menunjukkan kemampuan melakukan presentasi formal kepada berbagai audiens, termasuk rekan kerja, staf investigasi, dan klien, dengan tingkat-will proficiency tinggi. Kemampuan berbahasa Inggris dan, untuk negara yang bukan berbahasa Inggris, bahasa setempat negara tempat posisi berada. Tentang Precision for Medicine Precision for Medicine adalah CRO kedokteran presisi. Layanan terpadu yang unik dari Precision memungkinkan perkembangan ilmu kedokteran presisi dengan menggabungkan desain uji klinis inovatif, ahli operasional dan medis terkemuka, solusi biomarker dan analitik data advanced, sertaウォーターgus yang tidakambig terhadap kondisi penyakit kompleks. Precision medicine merevolusi cara kami menyerang kanker. Kami menyerang tumor pada tingkat molekuler menggunakan biomarker untuk menghubungkan mutasi tertentu dengan Treatments tertentu. Kami menggabungkan ilmu mendalam dengan data mendalam dari platform teknologi mutakhir, kemudian menambahkan keahlian khusus dalam desain dan pelaksanaan uji klinis yang ditarget dan adaptif. Pada akhirnya, kami menghasilkan insights kuat yang的形象 keputusan waktu nyata serta mengoptimalkan jalur pengembangan onkologi. Kami mengundang Anda untuk mempelajari lebih lanjut tentang organisasi kami yang terus berkembang dan melayani klien yang meneliti terapi terobosan. Kami strive untuk memastikan karyawan merasa dihargai melalui berbagai manfaat, termasuk cuti berbayar, cuti sukarelawan, MEDICAL comprehensive, 401k non-vested dengan kontribusi perusahaan, cuti orang tua berbayar, dan lainnya. Di Precision, ide dan kontribusi Anda dihargai danSupported, sehingga dapat memberi dampak perubahan positif bagi perusahaan. Precision diwajibkan oleh hukum di beberapa negara bagian atau kota untuk mencantumkan estimasi rentang kompensasi yang wajar untuk peran ini. Rentang estimasi yang diiremun tersebut memperhitungkan berbagai faktor yang dipertimbangkan dalam pengambilan keputusan kompensasi, termasuk但不限于: keterampilan, pengalaman dan pelatihan, lisensi dan sertifikasi, serta kebutuhan bisnis dan organisasi lainnya. Estimasi rentang yangSkill dizum REQUEST belum disesuaikan dengan perbedaan geografis yang berlaku terkait lokasi di mana posisi ini mungkin diisi. Di Precision, biasanya individu tidak_condition hired at or near top range, sehingga keputusan kompensasi bergantung pada fakta dan keadaan setiap kasus. Peran ini juga memenuhi syarat untuk bonus tahunan diskresioner, asuransi kesehatan, manfaat tabungan pensiun, asuransi jiwa dan cacat, cuti orang tua, serta cuti berbayar untuk sakit dan liburan, di antara manfaat lainnya. Perkiraan wajar rentang saat ini: $91.500—$137.300 USD. Setiap data yang diberikan sebagai bagian dari pengajuan ini akan disimpan sesuai Kebijakan Privasi kami. Untuk pApplicant dari CA, silakan juga mengacu pada Pemberitahuan Privasi CA. Precision Medicine Group adalah Pemberi Kerja dengan Peluang Setara. Keputusan ketenagakerjaan dibuat tanpa mempertimbangkan ras, warna kulit, usia, agama, jenis kelamin, orientasi seksual, identitas gender, asal kebangsaan, disabilitas, status veteran, atau karakteristik lain yang dilindungi hukum. Jika Anda merupakan individu dengan disabilitas dan memerlukan akomodasi yang wajar untuk menyelesaikan bagian mana pun dari proses pengajuan, atau memiliki kemampuan terbatas atau tidak dapat mengakses atau menggunakan proses pengajuan daring ini dan memerlukan metode alternatif untuk melamar, Anda dapat menghubungi Precision Medicine Group di myHR@precisionmedicinegrp.com. Peringatan Kecurangan Rekrutmen: Harap diwajibkan bahwa individu dan situs yang curang dapat menyamar sebagai Precision Medicine Group atau afiliasinya dan mencoba memperoleh informasi pribadi, keuangan, atau perbankan melalui lowongan pekerjaan atau tawaran kerja palsu. Precision Medicine Group tidak akan pernah meminta pembayaran, detail perbankan, atau informasi keuangan sensitif lainnya sebagai bagian dari proses rekrutmen. Jika Anda yakin menjadi target kecurangan rekrutmen, kami，鼓励 Anda melaporkan kejadian tersebut kepada otoritas penegak hukum setempat, lembaga perlindungan konsumen, atau organisasi pelaporan cybercrime yang relevan di negara Anda. Harap juga beri tahu kami di myHR@precisionmedicinegrp.com agar kami dapat menyelidiki dan mengambil tindakan yang sesuai. Kandidat harus memiliki izin kerja yang sah di negara tempat bekerja tanpa memerlukan sponsor dari pemberi kerja.

Clinical Research Associate II - FSP

Deskripsi Pekerjaan

Ringkasan

Lowongan Terkait Lainnya

Start Up Specialist - Fluent in Hungarian

Senior Clinical Research Associate

Clinical Research Associate II/ Senior Clinical Research Associate

CRA II/ SCRA