Clinical Director, Clinical Development Ringkasan Posisi Clinical Director, Clinical Development memimpin aspek klinis dan ilmiah dari satu atau beberapa studi klinis yang disponsori Natera serta bertanggung jawab atas integritas data klinis tingkat studi dan keselamatan pasien. Peran ini berkontribusi pada strategi program yang lebih luas sekaligus memastikan pelaksanaan studi berkualitas tinggi dalam kerangka pengembangan yang telah ditetapkan. Clinical Director mendorong kemajuan pada assignment yang telah ditetapkan sambil memperkirakan tantangan dan secara proaktif menyesuaikan arah tindakan yang selaras dengan Equally leadership tingkat senior. Individu ini menjadi mitra kunci lintas fungsi, mewakili perspektif pengembangan klinis secara internal dan eksternal, serta memiliki peran penting dalam kemajuan riset dan visi produk. Tanggung Jawab Utama Kepemimpinan Studi & Pengawasan Klinis - Memimpin aspek klinis dan ilmiah dari satu atau beberapa studi klinis yang disponsori Natera. - Memastikan integritas klinis, kualitas data, dan keselamatan-patient pada tingkat studi. - Berkolaborasi dengan anggota tim studi lintas fungsi untuk memastikan kepatuhan yang berhasil terhadap jadwal dan anggaran studi, serta pencapaian milestone studi. - Dapat oversee pekerjaan Clinical Scientists yang bekerja pada studi yang sama atau terkait. - Berkontribusi pada strategi tingkat program bersama kepemimpinan klinis senior. - Menganalisis dan menafsirkan data studi untuk mengidentifikasi tren baru, inform keputusan, dan mengurangi risiko. - Memperkirakan kemungkinan hambatan dan menerapkan perubahan arah yang sesuai. - Memberikan masukan klinis ke dalam desain studi, pengembangan protokol, pelaksanaan studi, dan interpretasi data. - Membangun dan mempertahankan hubungan yang produktif dengan investigator klinis serta pemangku kepentingan eksternal utama lain untuk mendukung portofolio studi yang disponsori Natera. Kontribusi Strategis & Pelaksanaan - Menerima assignment yang telah ditetapkan dari manajer sambil secara efektif mendorong kemajuan secara mandiri dalam struktur yang telah ditetapkan dan berkomunikasi secara rutin regarding milestone dan tantangan. - Berparticipasi dalam penyusunan rencana strategis, tujuan, dan taktik bersama manajer dan tim Clinical Development. - Menilai risiko, menganalisis informasi, dan menyampaikan trade-off guna memfasilitasi keputusan atas tujuan dan prioritas. - Bekerja pada masalah dengan cakupan menengah yang memerlukan evaluasi atas berbagai variabel dan sumber data. - Menggunakan penilaian yang sehat dalam prosedur dan praktik yang telah ditetapkan, dengan memastikan kepatuhan terhadap prosedur operasi standar serta standar kualitas lain untuk riset klinis. Keterlibatan Lintas Fungsi & Pemangku Kepentingan - Membangun hubungan produktif dengan tim lintas fungsi (misalnya Clinical Operations, Regulatory, Biostatistics, Safety, Medical Affairs). - Mengembangkan dan mempertahankan hubungan kuat dengan investigator eksternal. - Mewakili fungsi klinis dalam rapat lintas fungsi dan diskusi proyek. - Berinteraksi secara rutin dengan manajemen senior sebagai mewakili tim klinis. - Mewakili kepentingan perusahaan dan departemen kepada pemangku kepentingan eksternal. - Memimpin atau mendukung diskusi kemitraan dengan melibatkan pemimpin eksternal senior. - Mengidentifikasi dan pursuing peluang untuk menyampaikan visi riset dan produk secara internal dan eksternal. - Mengelola pemangku kepentingan eksekutif secara mandiri dalam proyek yang ditugaskan. - Berparticipasi secara terbatas dalam interaksi regulator sesuai kebutuhan. Kepemimpinan & Pengembangan Tim - Dapat memberikan supervisi tidak langsung, coaching, atau mentoring kepada kontributor individu profesional. - Menjadi sumber rujukan bagi anggota tim dan mendukung budaya tim yang kolaboratif dan berkinerja tinggi. Kualifikasi - Diwajibkan memiliki gelar MD (atau gelar kedokteran yang setara). - Sertifikasi Kelayakan/Board Certification dalam Onkologi & Hematologi sangat diutamakan. - 3 tahun atau lebih pengalaman dalam pengembangan klinis di bidang diagnostik in vitro, ilmu hayati, atau farmasi; ATAU 5 tahun atau lebih pengalaman post-gradu dalam clinical trial atau riset klinis di lingkungan akademik. - Biasanya memerlukan 3 tahun atau lebih pengalaman medical monitoring. - Membuktikan kemampuan bekerja lintas fungsi dalam organisasi matriks untuk mengukur kemajuan studi terhadap rencana, secara proaktif menyampaikan tantangan, dan mengusulkan solusi. - Pengetahuan, Keterampilan, dan Kemampuan: - Pengetahuan luas tentang desain clinical trial, pengembangan protokol, pengembangan persetujuan informed consent, penyusunan case report form, pelaksanaan studi, analisis statistik, interpretasi data, dan pelaporan studi klinis. - Pengetahuan tentang GCP, ICH, serta pedoman yang berlaku dan persyaratan regulator. - Kemampuan menilai data klinis dan mengidentifikasi risiko keselamatan atau operasional. - Keterampilan analitis dan pemecahan masalah yang kuat. - Kemampuan komunikasi bahasa Inggris tertulis dan lisan yang efektif. - Kemampuan memengaruhi pemangku kepentingan secara internal dan eksternal. - Keterampilan organisasi yang kuat dan kemampuan mengelola banyak prioritas. - Kemampuan pengelolaan pemangku kepentingan yang tengah dikembangkan. - Kemampuan bekerja secara mandiri sambil selaras dengan arah strategis yang lebih luas. Permintaan Utama & Lingkungan Kerja - Beroperasi dalam lingkungan dinamis, lintas fungsi, dan berbasis matriks. - Memerlukan interaksi rutin dengan manajemen senior dan investigator eksternal. - Dapat memerlukan perjalanan sesekali untuk kunjungan lokasi, rapat dengan investigator, diskusi kemitraan, atau presentasi ilmiah. - Lingkungan kerja pada dasarnya berbasis kantor atau hybrid dengan penggunaan komputer yang panjang. - Harus mampu mengelola tanggung jawab atas beberapa studi sambil tetap memperhatikan detail dan ketelitian klinis. Rentang gaji dicantumkan dan paket kompensasi aktual berdasarkan pada beragam faktor yang unik untuk setiap kandidat, termasuk tetapi tidak terbatas pada rangkaian keterampilan, tahun & kedalaman pengalaman, sertifikasi, dan lokasi kantor spesifik. Ini dapat berbeda di lokasi lain karena pertimbangan biaya tenaga kerja. Remote USA 221.600—335.000 USD Tentang Kami Natera™ adalah pemimpin global dalam pengujian cell-free DNA (cfDNA), yang berfokus pada onkologi, kesehatan perempuan, dan kesehatan organ. Tujuan kami adalah menjadikan tes genetik personal dan diagnostik sebagai bagian dari standar perawatan untuk melindungi kesehatan serta memungkinkan intervensi yang lebih awal dan lebih terarah yang mengarah pada kehidupan yang lebih panjang dan lebih sehat. Tim Natera terdiri atas statistisi, genetis, dokter, ilmuwan laboratorium, profesional bisnis, rekayasa perangkat lunak, dan banyak profesional lain dari institusi kelas dunia yang sangat엘frig mengabdikan diri pada pekerjaan kami satu sama lain. Ketika bergabung dengan Natera, Anda akan bekerja keras dan tumbuh dengan cepat. Bekerja bersama emigration Healthelitian industri, Anda akan tertantang dan berkembang, serta merasa bangga menjadi bagian dari perusahaan yang mengubah lanskap pengelolaan penyakit genetik. Kami Menawarkan Manfaat Kompetitif - Benefit karyawan mencakup rencana medis, gigi, penglihatan, jiwa, dan disabilitas yang komprehensif untuk karyawan yang memenuhi syarat dan tanggungannya. Selain itu, karyawan Natera dan keluarga dekatnya menerima 免费 pengujian di samping benefit perawatan fertilitas. - Benefit lain mencakup cuti kehamilan dan pengasuhan bayi, benefit 401k, benefit commute, dan banyak lagi. Kami juga menawarkan program rujukan karyawan yangيفة generous! - Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.natera.com. Natera bangga menjadi Prospective Equal Opportunity Employer. Kami-commit untuk memastikan lingkungan kerja yang beragam dan inklusif, sertaجو menerima orang dengan latar belakang, pengalaman, kemampuan, dan perspektif yang berbeda. Kolaborasi inklusif menguntungkan karyawan, komunitas, dan pasien kami, serta sangat penting bagi misi kami dalam mengubah pengelolaan penyakit di seluruh dunia. Semua pelamar yang memenuhi syarat didorong untuk melamar, dan akan dipertimbangkan tanpa memandang ras, warna kulit, agama, gender, identitas atau ekspresi gender, orientasi seksual, asal kebangsaan, genetika, usia, status veteran, disabilitas, atau status lain yang dilindungi hukum. Kami juga mempertimbangkan pelamar yang memenuhi syarat apa adanya riwayat kriminal, sesuai dengan hukum yang berlaku. Jika Anda berada di California, kami Encourage Anda untuk membaca informasi penting ini bagi warga negara California: https://www.natera.com/notice-of-data-collection-california-residents/ Mohon dicatat bahwa Natera hanya akan menghubungi kandidat melalui domain email @ natera.com. Komunikasi email dari domain lain bukan berasal dari Natera atau karyawannya dan merupakan penipuan. Natera tidak meminta wawancara melalui pesan teks dan tidak meminta informasi pribadi sampai kandidat telah berinteraksi dengan perusahaan serta berbicara dengan recruiter dan tim perekrutan. Natera menganggapOMC cybercrime serius, dan akan berkolaborasi dengan penegak hukum untuk pursues cybercrime terkait. Untuk informasi lebih lanjut: - Pengumuman BBB tentang penipuan pekerjaan - Halaman Sumber daya Cyber Crime FBI

Clinical Director, Clinical Development

Deskripsi Pekerjaan

Ringkasan

Lowongan Terkait Lainnya

Associate Director/Sr. Manager, Health Economics & Outcomes Research-Oncology

TMF Lead I

Coding Consultant Outpatient - PRN - Billing/Edits/Denials

Coding Consultant Outpatient - PRN