Project Director, Dermatologi dan Reumatologi, CRO, Amerika Serikat, dari jarak jauh Peran Project Director bertanggung jawab atas pengawasan pelaksanaan program atau portofolio studi klinis, uji klinis global multicenter berskala besar, atau uji dengan anggaran penelitian yang besar. Portofolio dapat mencakup studi untuk pelanggan tertentu, kelompok studi dalam therapeutic area atau indikasi yang sama untuk lebih dari 1 pelanggan, atau kombinasi studi. Posisi ini oversee Project Managers (PM) yang mengelola proyek dengan varied size dan kompleksitas, mulai dari studi satu layanan hingga proyek multiprotokol dengan cakupan penuh, proyek global, dan/atau portofolio proyek. Project Director memimpin kontribusi operasional terhadap pengembangan proposal dan aktivitas business development pada tingkat proyek dengan pengawasan langsung yang minimal, dengan menerapkan keahlian therapeutic dan manajemen proyek. Peran ini sesuai jika: - Anda ingin berkontribusi keahlian untuk pertumbuhan CRO khusus. - Anda merupakan pemimpin yang aktif terlibat dalam pekerjaan. - Anda memiliki pengalaman manajemen proyek klinis minimal 10 tahun, termasuk mengelola seluruh fase proyek dari的配置 awal hingga penutupan, mengelola seluruh layanan fungsional, serta vendor management. - Pengalaman dalam uji dermatologi atau reumatologi diperlukan. Tanggung jawab: - Mengawasi portofolio atau program proyek serta Project Managers yang ditugaskan untuk mengimplementasikan studi yang telahOWERED. - Memastikan seluruh studi dalam program atau portofolio dilaksanakan sesuai persyaratan therapeutic atau persyaratan spesifik pelanggan. - Mewakili perusahaan kepada pelanggan, memastikan tingkat kepuasan tetap terjaga, serta mengomunikasikan hasil kerja program secara efektif. - Memastikan studi berjalan sesuai standar kualitas internal dan pelanggan, Standard Operating Procedures (SOPs), Good Clinical Practices (GCPs), persyaratan regulasi yang sesuai, dan pedoman International Conference on Harmonization (ICH) untuk memenuhi seluruh regulasi federal dan lokal. - Mengawasi pengelolaan kontrak yang telah ditandatangani dan aspek keuangan proyek yang ditugaskan, termasuk meninjau anggaran studi dan pengeluaran. - Memantau dan mengevaluasi kemajuan proyek melalui pembuatan timeline serta penggunaan alat pelacakan dan analisis lainnya. - Memastikan dan mempertahankan pengetahuan serta keahlian therapeutic dan/atau spesifik pelanggan secara mendalam untuk portofolio yang ditugaskan. - Menerapkan pembelajaran spesifik studi di seluruh portofolio studi dan pelanggan yang ditugaskan. - Memimpin dan memastikan konsistensi dalam perencanaan kontinjensi serta strategi mitigasi risiko untukOpinionsichenyunat Delivery yang sukses. - Dapat memimpin kontribusi operasional untuk pengembangan proposal dan penetapan harga, termasuk usulan strategi operasional. - Mendorong peningkatan kinerja, efisiensi operasional, dan strategi inovatif. - Dapat memberikan pengawasan line management dan berkontribusi terhadap kepemimpinan Project Management sebagai ahli operasional dan therapeutic. Profil ideal: Pendidikan: - Bachelor of Science di bidang yang relevan. - Master’s degree menjadi nilai tambah. - Sertifikasi PMP atau PRINCE2 menjadi nilai tambah. Pengalaman: - Minimal 15 tahun pengalaman di industri dan minimal 5 tahun di CRO. - Minimal 10 tahun pengalaman manajemen proyek klinis, termasuk mengelola seluruh fase proyek dari mulai hingga penutupan, mengelola seluruh layanan fungsional, serta vendor management. - Pengalaman dengan studi ukuran menengah hingga besar di lebih dari 10–15 negara di berbagai wilayah, seperti NA, SA, APAC, MENA, dan Eropa, sangatJC desiderable. - Pengalaman memimpin uji klinis fase 3 multicenter dan multinational yang berlangsung secara bersamaan, termasuk pelacakan keuangan anggaran proyek dan forecasting. - Pengalaman yang luas dalam supervisi proyek, mentoring, dan coaching Project Managers. - Pengalaman substansial dalam tugas business development, seperti pengembangan proposal, presentasi kepada pelanggan, pertemuan bid defense, dan sejenisnya. - Partisipasi dalam mentoring dan coaching terhadap sejumlah Project Managers. - Pengalaman di bidang dermatologi atau reumatologi diperlukan. Pengetahuan dan keterampilan: - Pengetahuan yang baik tentang good clinical practices serta regulasi dan pedoman Health Canada dan Food and Drug Administration (FDA) yang berlaku. Perusahaan dan lingkungan kerja: Di Indero, Anda akan bekerja bersama rekan kerja yang cerdas dan berorientasi tinggi. Nilai-nilai kami adalah kolaborasi, inovasi,可靠性, dan responsivitas. Kami menawarkan lingkungan kerja yang merangsang serta peluang karier yang menarik. Pada posisi ini, Anda berhak memperoleh: - Jadwal kerja fleksibel atau jadwal kerja berbasis home-based. - Pembelajaran dan pengembangan berkelanjutan. - Manfaat 401k. - Plan struktur bonus. Indero merupakan CRO yang khusus bergerak di bidang dermatologi dan reumatologi. Sejak berdiri pada tahun 2000, organisasi ini telah membangun reputasi yang kuat atas kualitas riset dan layanannya yang melampaui ekspektasi pelanggan. Berkantor pusat di Montreal, Indero terus berkembang dan memperluas jangkauan di Amerika Utara dan Eropa. Indero-commit untuk memberikan perlakuan yang adil dan kesempatan yang sama bagi semua individu. Oleh karena itu, Indero menyediakan akomodasi selama proses rekrutmen dan seleksi bagi pelamar dengan disabilitas, sesuai permintaan. Indero hanya menerima pelamar yang secara hukum berhak bekerja di Amerika Serikat.

Project Director, Dermatology and Rheumatology, CRO, US, remote

Deskripsi Pekerjaan

Ringkasan

Lowongan Terkait Lainnya

Kasir

Waiters

SPG / Beauty Advisor Denpasar

Head Chef/Head Of Kitchen