Konsultan Hukum Perusahaan, Kontrak Klinis Summit Therapeutics Tentang Summit Summit Therapeutics Inc. adalah perusahaan biofarmasi di bidang onkologi dengan misi yang berfokus pada peningkatan kualitas hidup, peningkatan kemungkinan durasi hidup, serta penyelesaian kebutuhan medis serius yang belum terpenuhi. Summit percaya bahwa membangun tim profesional kelas dunia yang bersemangat terhadap misi tersebut dapat membantu mewujudkannya, dan para karyawan Summit yang mengubah misi itu menjadi kenyataan. Nilai-nilai inti Summit meliputi integritas, semangat untuk mencapai keunggulan, urgensi yang terarah, kolaborasi, serta komitmen terhadap orang. Karyawan benar-benar menjadi jantung dan jiwai budaya Summit dan tidak ternilai dalam membentuk perjalanan perusahaan menuju keunggulan. Tim Summit terinspirasi untuk menyentuh dan membantu mengubah kehidupan melalui studi klinis di bidang onkologi. Summit memiliki beberapa uji klinis global Fase 3, termasuk: Kanker Paru-Paru Non-Small Cell (NSCLC) HARMONi: Uji klinis Fase 3 yang bertujuan untuk mengevaluasi ivonescimab yang dikombinasikan dengan kemoterapi dibandingkan dengan placebo yang dikombinasikan dengan kemoterapi pada pasien dengan NSCLC non-squamous, stadium lanjut lokal atau metastatik, yang memiliki mutasi EGFR dan sebelumnya telah diobati dengan EGFR TKI generasi ke-3. HARMONi-3: Uji klinis Fase 3 yang bertujuan untuk mengevaluasi ivonescimab yang dikombinasikan dengan kemoterapi dibandingkan dengan pembrolizumab yang dikombinasikan dengan kemoterapi pada pasien dengan NSCLC metastatik lini-1. HARMONi-7: Uji klinis Fase 3 yang bertujuan untuk mengevaluasi monoterapi ivonescimab dibandingkan dengan monoterapi pembrolizumab pada pasien dengan NSCLC metastatik lini-1. Kanker Kolorektal (CRC) HARMONi-GI3: Uji klinis Fase 3 yang bertujuan untuk mengevaluasi ivonescimab dalam kombinasi dengan kemoterapi dibandingkan dengan bevacizumab yang dikombinasikan dengan kemoterapi. Ivonescimab merupakan terapi investigational yang saat ini belum disetujui oleh otoritas regulasi mana pun, kecuali Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA). Summit berkantor pusat di Miami, Florida, dan memiliki kantor tambahan di California, New Jersey, Britania Raya, dan Irlandia. Gambaran Peran Konsultan Hukum Perusahaan, Kontrak Klinis bertanggung jawab mendukung peninjauan, negosiasi, dan penandatanganan kontrak perusahaan di berbagai departemen. Posisi ini mendukung Departemen Hukum serta bekerja sama dengan tim klinis, mutu, affairs medis, keuangan, penelitian dan pengembangan, SDM, TI, dan klien internal lainnya dari berbagai departemen untuk menyusun dan bernegosiasi kontrak yang melindungi perusahaan dari risiko, mendukung tujuan bisnis perusahaan, serta memastikan kepatuhan terhadap pedoman perusahaan. Peran dan Tanggung Jawab Berk collaborating dengan pengacara dan staf hukum lainnya di bidang praktik yang berbeda untuk secara proaktif mengidentifikasi dan menangani isu hukum utama bagi tim bisnis. Menyusun, meninjau, menganalisis, dan bernegosiasi kontrak terkait klinis, termasuk perjanjian uji klinis, perjanjian tambahan seperti perjanjian layanan studi klinis, perjanjian mutu, serta perjanjian farmasi dan radiologi; studi yang disponsori investigator (ISTs); perjanjian kolaborasi dan pengembangan; perjanjian riset bersponsor; dan perjanjian dengan organisasi penelitian kontrak (CROs). Selain itu, posisi ini dapat menyusun dan bernegosiasi dengan perjanjian konsultasi, perjanjian layanan utama dan pernyataan kerja terkait, perjanjian biro pembicara promosi, kontrak pemasok dan jasa beserta perintah kerja terkait, perjanjian lisensi perangkat lunak TI, perjanjian manfaat dan kontraktor SDM, perjanjian sewa, serta perjanjian kerahasiaan atau non-disclosure. Berk unsuccessfully antara unit bisnis internal dan pihak eksternal untuk memastikan seluruh persoalan hukum dan kontraktual ditangani secara efisien dan promptly;事物的 hal yang perlu untuk mengurangi risiko perusahaan serta membantu memastikan tujuan bisnis perusahaan tercapai. Menjawab dengan promptly pertanyaan_complex tentang kewajiban dan revisi kontrak. Mengidentifikasi risiko dan persoalan, serta proposes alternatif yang memenuhi tujuan bisnis perusahaan sekaligus mengurangi risiko perusahaan. Meninjau dan melacak perjanjian yang sedang diproses dan yang sedang berjalan. Mendukung karyawan perusahaan terkait proses Manajemen Kontrak. Bekerja sama dengan Penasihat Hukum Kekayaan Intelektual untuk memastikan isu kekayaan intelektual ditangani secara tepat dalam perjanjian. Bekerja sama dengan Penasihat Hukum Regulasi dan Kepatuhan untuk memastikan isu regulasi dan kepatuhan ditangani secara tepat dalam persoalan kontrak. Bekerja sama dengan Assurance Mutu untuk memastikan isu mutu ditangani secara tepat. Menyiapkan perjanjian templat, memodifikasi templat yang sudah ada, dan menyiapkan perjanjian khusus sesuai kebutuhan. Memastikan komunikasi yang jelas dan promptly kepada karyawan perusahaan serta pihak luar mengenai status atau persoalan dalam kontrak. Menangani berbagai tugas hukum atau penugasan khusus sesuai kebutuhan. Mel”称号 seluruh tugas lain yang diberikan. Pengalaman, Pendidikan, dan Pengetahuan serta Keahlian Khusus Gelar Doktor Hukum (Juris Doctor) dari sekolah hukum terakreditasi, serta berstatus anggota bar hukum negara bagian AS dalam kondisi baik. Minimal 5+ tahun pengalaman di kantor hukum besar dan/atau sebagai counsel internal di perusahaan farmasi, perangkat medis, atau layanan kesehatan, dengan minimal 2+ tahun pengalaman dalam meninjau dan bernegosiasi Perjanjian Uji Klinis di AS dan luar AS. Kemampuan menyusun draf dengan presisi dan analisis hukum yang kuat, serta pengetahuan mengenai regulasi, undang-undang, dan panduan industri yang memengaruhi kontrak penelitian, pengembangan, dan komersial farmasi, termasuk privasi data. Mahir menggunakan Word serta memiliki pengetahuan kerja yang baik mengenai Excel dan Microsoft Access. Kemampuan komunikasi tertulis dan lisan yang sangat baik, serta mampu bekerja secara efektif dan efisien dengan seluruh tingkatan manajemen dan staf. Keterampilan organisasi dan perencanaan yang kuat, dengan perhatian yang sangat teliti terhadap detail. Mampu bekerja secara mandiri maupun秽numbers bekerja sama dalam lingkungan tim. Mampu menangani prioritas yang saling bertentangan dalam lingkungan kerja yang cepat berubah serta memberikan pertimbangan komersial dan hukum yang tepat. Wajib fleksibel mengingat lingkungan bisnis yang berubah dengan cepat bagi perusahaan yang sedang berkembang. Transparansi Pembayaran Rentang gaji posisi ini adalah 158.000—185.000 USD. Paket kompensasi aktual berdasarkan beberapa faktor yang unik bagi setiap kandidat, termasuk, tetapi tidak terbatas pada, rangkaian keterampilan, kedalaman pengalaman, sertifikasi, dan lokasi kerja tertentu. Paket ini dapat berbeda di lokasi lain karena perbedaan biaya tenaga kerja. Total paket kompensasi untuk posisi ini juga dapat mencakup bonus, saham, manfaat, dan/atau kompensasi variabel lain yang berlaku. Summit Therapeutics Inc. tidak menerima rujukan dari perusahaan dan/atau agen perekrutan untuk lowongan yang diposting di situs ini. Semua perusahaan/agensi perekrutan diwajibkan menghubungi tim Akuisisi Talenta Summit untuk memperoleh izin tertulis terlebih dahulu sebelum merujuk kandidat mana pun kepada Summit. Summit Therapeutics Inc. adalah Pemberi Kerja Kesetaraan Peluang dan bangga menciptakan serta memelihara lingkungan yang beragam. Summit tidak melakukan diskriminasi dalam rekrutmen, perekrutan, pelatihan, promosi, atau praktik ketenagakerjaan lainnya berdasarkan alasan yang berkaitan dengan ras, warna kulit, agama, gender, asal kebangsaan, usia, orientasi seksual, status perkawinan atau veteran, disabilitas, atau status lain yang dilindungi hukum. Awalnya diposting di Himalayas.

Corporate Counsel, Clinical Contracts

Deskripsi Pekerjaan

Ringkasan

Lowongan Terkait Lainnya

Paralegal

Litigation Paralegal

Corporate Lawyer

Lead AI Compliance Architect (The Evidence Builder)