Alimentiv adalah CRO global dengan fokus tunggal: memajukan terapi bagi pasien dengan penyakit gastrointestinal. GI adalah ALASAN kami, dan selama lebih dari 30 tahun tujuan tersebut telah mendorong ketelitian ilmiah, keunggulan operasional, dan keahlian terapeutik kami yang mendalam, termasuk mendukung lebih dari 70% senyawa IBD dalam pengembangan. Kami beroperasi sebagai perusahaan swasta yang berorientasi pada keuntungan sekaligus tujuan, dengan menginvestasikan kembali keberhasilan komersial kami dalam penelitian ilmiah, teknologi, dan karyawan kami. Dengan sekitar 700 orang di berbagai negara dan 3 lini layanan, kami berkembang secara terencana, dan kapabilitas para pemimpin serta organisasi kami menjadi bagian penting dalam pencapaian tersebut. Jika Anda ingin melakukan pekerjaan yang bermakna, membangun sesuatu yang nyata, dan berinvestasi kembali dalam penelitian yang mengubah kehidupan, kami ingin bertemu dengan Anda! Ringkasan Pekerjaan Sebagai Clinical Operations Lead, Anda akan memberikan pengawasan operasional klinis untuk proyek di tingkat regional atau global, memastikan keluaran studi, aktivitas CRA, dan lokasi investigator dikelola sesuai dengan protokol, rencana pemantauan, pedoman ICH-GCP, serta peraturan lokal yang berlaku. Anda akan berperan sebagai penghubung utama antara CRA dan tim proyek klinis, dengan memberikan panduan operasional, pelatihan, dan pengawasan selama studi berlangsung. Peran ini juga akan mendukung persiapan dan kelayakan lokasi, strategi rekrutmen dan pendaftaran peserta, kinerja pemantauan, eskalasi masalah, dan tindakan korektif, sekaligus berkontribusi dalam perencanaan studi, dokumentasi, dan pelaksanaan proyek secara keseluruhan. Tanggung Jawab Utama Memberikan pengawasan terhadap CRA regional dan lokasi investigator, serta memastikan kepatuhan terhadap protokol studi, rencana pemantauan, ICH-GCP, peraturan lokal, dan jadwal studi. Melakukan kunjungan co-monitoring dan penilaian CRA sesuai kebutuhan, mendukung kinerja lokasi dan CRA, serta memastikan standar pemantauan tetap terjaga. Secara proaktif memantau kinerja lokasi dan negara, termasuk rekrutmen, pengumpulan data, pengumpulan dokumen, dan aktivitas TMF, serta menyampaikan perkembangan kepada tim proyek klinis. Mengawasi aktivitas persiapan dan kelayakan lokasi regional, serta mendukung aktivitas manajemen vendor jika diperlukan. Meninjau laporan kunjungan pemantauan untuk memastikan kualitas, kepatuhan, dan pengelolaan lokasi yang sesuai, serta memastikan keluaran proyek diselesaikan secara akurat dan tepat waktu. Menjadi titik kontak utama bagi CRA regional, memberikan panduan khusus studi, menyelesaikan masalah, dan mengeskalasikan hal-hal kepada Project Manager atau fungsi terkait jika diperlukan. Memberikan pelatihan dan bimbingan kepada CRA mengenai prosedur studi, rencana klinis, pedoman, dan jadwal, serta memastikan pelatihan khusus studi diselesaikan dan didokumentasikan. Berpartisipasi dalam rapat Sponsor dan panggilan CRA, dengan memberikan pembaruan mengenai kinerja negara dan lokasi serta perkembangan operasional. Mengembangkan dan menerapkan strategi pendaftaran dan rekrutmen, serta membuat perangkat studi, materi pelatihan, rencana pemantauan, dan dokumentasi operasional klinis lainnya. Mendukung tim proyek klinis dalam penyelesaian keluaran studi, presentasi, aktivitas pengelolaan lokasi, penyimpangan protokol, aktivitas keuangan proyek, dan sasaran operasional lainnya sesuai kebutuhan. Keterampilan dan Kualifikasi Diperlukan pengalaman penelitian klinis yang relevan selama 4–6 tahun, dengan pengalaman 7–9 tahun lebih diutamakan. Minimal 3 tahun pengalaman sebagai CRA, dengan pemahaman langsung yang kuat mengenai aktivitas pemantauan klinis. Wajib memiliki sertifikat/diploma pendidikan pascasekolah menengah; gelar Sarjana di bidang Ilmu Kesehatan, Ilmu Hayati, Keperawatan, atau bidang terkait lebih diutamakan. Memiliki pemahaman yang kuat mengenai ICH-GCP, peraturan lokal, persyaratan IRB/EC, dan tanggung jawab Investigator yang berkaitan dengan pemantauan klinis. Berpengalaman menggunakan sistem EDC dan dokumentasi penelitian klinis. Memiliki pemahaman yang kuat mengenai proses uji klinis, pengelolaan lokasi, aktivitas pemantauan, dan metrik kinerja studi. Memiliki kemampuan komunikasi tertulis dan verbal yang sangat baik, serta mampu berkomunikasi secara efektif dengan CRA, Sponsor, investigator, dan tim lintas fungsi. Memiliki keterampilan organisasi, interpersonal, dan koordinasi proyek yang kuat, serta mampu mengelola berbagai prioritas dan tenggat waktu dalam lingkungan yang dinamis. Sangat proaktif, berorientasi pada detail, berfokus pada tugas, dan terorganisasi, dengan kemampuan pemecahan masalah dan berpikir kritis yang kuat. Mahir menggunakan Microsoft Office dan terbukti mampu menyiapkan laporan, presentasi, serta dokumentasi penelitian klinis berkualitas tinggi. Sertifikasi atau penunjukan SoCRA dan/atau ACRP menjadi nilai tambah. Yang Kami Tawarkan Selain itu, sebagai karyawan Alimentiv, Anda juga berhak mengikuti program berikut: Program penggantian biaya pendidikan untuk karyawan penuh waktu. Tunjangan telepon seluler bulanan dan tunjangan kerja jarak jauh, tergantung kelayakan berdasarkan peran. Tunjangan 1 kali untuk penyiapan kantor, yang dapat digunakan untuk membeli pemindai/printer, monitor tambahan, perabot kantor, dan sebagainya. Program bekerja sambil bepergian, hingga 4 minggu per tahun! Program Jam Kerja Musim Panas Fleksibel dari Mei hingga September. Insentif rujukan karyawan; kami tahu bahwa orang-orang hebat mengenal orang-orang hebat lainnya, dan kami menganggap hal tersebut layak mendapat pengakuan! Karyawan penuh waktu juga menjadi penerima manfaat Alimentiv Trust setelah 1 tahun bekerja, dan menjadi anggota tetap setelah 5 tahun bekerja. Program mentoring formal opsional (Alimentorship); acara sosial tahunan secara langsung di tingkat negara/wilayah; program pengembangan kepemimpinan bagi pemimpin karyawan sesuai dengan tingkat senioritas Anda; komite sosial; serta berbagai inisiatif opsional lainnya yang dirancang untuk membantu Anda merasa menjadi bagian dari tim Alimentiv. Manfaat tambahan mungkin tersedia tergantung negara tempat bekerja dan tunduk pada kebijakan serta kelayakan lokal. Layanan Kami Layanan uji klinis GI end-to-end, mulai dari desain protokol hingga dukungan pengajuan. Manajemen pencitraan medis terpusat dan pembacaan endoskopi. Solusi pengobatan presisi dan biomarker. Bukti dunia nyata dan konsultasi klinis. Layanan histopatologi dan laboratorium melalui AcelaBio. Cara Melamar Untuk melamar posisi ini, silakan kirimkan resume Anda melalui Portal Karier Alimentiv atau melalui Easy Apply di LinkedIn. Resume harus dikirim dalam bahasa Inggris. Kesempatan Kerja yang Setara dan Aksesibilitas Alimentiv berkomitmen membangun tempat kerja yang beragam, inklusif, dan saling menghormati. Kami adalah pemberi kerja yang memberikan kesempatan setara dan mempertimbangkan semua pelamar yang memenuhi syarat untuk bekerja tanpa memandang ras, warna kulit, etnis, asal negara, agama atau kepercayaan, jenis kelamin, identitas atau ekspresi gender, orientasi seksual, usia, status perkawinan atau keluarga, disabilitas, atau karakteristik lain yang dilindungi oleh hukum yang berlaku. Akomodasi tersedia berdasarkan permintaan bagi penyandang disabilitas selama proses rekrutmen dan seleksi. Permintaan dapat disampaikan ke recruitment@alimentiv.com. Kompensasi Informasi Tambahan Waspadai Penipuan Rekrutmen Alimentiv menyadari adanya peningkatan berkelanjutan dalam penipuan phishing, yang menggunakan berbagai metode serangan melalui email, pesan teks, suara, dan media sosial, termasuk individu yang menyamar sebagai perekrut kami dan menghubungi kandidat dengan peluang kerja palsu. Proses perekrutan kami selalu mencakup komunikasi langsung dengan perekrut atau hiring manager, dan kami tidak akan pernah meminta informasi pribadi sensitif pada tahap awal proses. Komunikasi resmi hanya akan berasal dari alamat email perusahaan yang memuat "@alimentiv.com". Jika Anda dihubungi mengenai lowongan pekerjaan di Alimentiv, harap verifikasi domain alamat email pengirim dan pastikan bahwa Anda diminta melamar melalui situs web ini. Jika ada sesuatu yang terasa tidak benar, kami menganjurkan Anda melakukan verifikasi sebelum membalas. Jika Anda yakin telah menjadi korban penipuan phishing, silakan hubungi otoritas siber pemerintah setempat untuk melaporkannya.

Clinical Operations Lead

Deskripsi Pekerjaan

Ringkasan

Lowongan Terkait Lainnya

Health Coach

Evening Part-Time Psychotherapist (5-9pm)

Associate Director/Sr. Manager, Health Economics & Outcomes Research-Oncology

Clinical Quality Consultant